Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.08.2023 № 414н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

4 августа 2023 г. № 414н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки

Зарегистрирован Минюстом России 31 августа 2023 г.

Регистрационный № 75030

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 341н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2021 г., регистрационный № 63444).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2024 г.

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 4 августа 2023 г. № 414н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С18	Злокачественное новообразование ободочной кишки
С19	Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления2	Усредненный показатель кратности применения
В01.006.001	Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный	0,099	1
В01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,99	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,03	1
А08.19.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки	0,99	1
А08.19.002.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки с применением иммуногистохимических методов	0,049	1
А08.30.013.001	Патолого-анатомическое исследование белка к рецепторам HER2/neu с применением иммуногистохимических методов	0,2	1
А08.30.036	Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)	0,049	1
А08.30.037	Определение амплификации гена HER2 методом хромогенной гибридизации in situ (CISH)	0,049	1
А08.30.040	Определение мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 иммуногистохимическим методом	0,3	1
А09.05.195	Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови	0,99	1
А27.05.049	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови	0,099	1
А27.05.050	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене АРС в крови	0,0099	1
А27.05.051	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене МУН в крови	0,0099	1
А27.30.001	Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР	0,3	1
А27.30.006	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале	0,49	1
А27.30.007	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале	0,49	1
А27.30.008	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале	0,49	1
А27.30.014	Определение полиморфизма гена DPYD методом ПЦР	0,049	1
А27.30.015	Определение полиморфизма гена UGT1A1	0,049	1
В03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
В03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	1
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А03.18.001.001	Видеоколоноскопия	0,99	1
А03.18.001.004	Эндосонография толстой кишки	0,049	1
А04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,099	1
А04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,099	1
А05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,99	1
А05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,02	1
А05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,099	1
А05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,099	1
А06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,89	1
А06.09.007	Рентгенография легких	0,099	1
А06.18.001	Ирригоскопия	0,099	1
А06.18.004	Компьютерно-томографическая колоноскопия	0,099	1
А06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием	0,025	1
А06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,025	1
А06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,89	1
А07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,02	1
А07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,049	1
А11.06.002.001	Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,03	1
А11.18.001	Биопсия ободочной кишки эндоскопическая	0,99	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
В01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,21	1
В01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,57	1
В01.015.002	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный	0,028	1
В01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,041	1
В01.023.002	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный	0,002	1
В01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	0,99	5
В01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,97	31
В01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	0,081	1
В01.058.002	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный	0,004	1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А08.09.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого	0,0013	1
А08.09.002.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов	0,00013	1
А08.14.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени	0,011	1
А08.14.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов	0,0019	1
А08.18.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки	0,81	1
А08.18.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов	0,047	1
А08.30.012	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины	0,017	1
А08.30.013	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов	0,00025	1
В03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,92	6
В03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	0,98	7
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,98	7

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А04.10.002	Эхокардиография	0,57	1
А04.12.002.002	Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей	0,81	1
А05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,98	2
А05.10.008	Холтеровское мониторирование сердечного ритма	0,16	1
А12.09.001	Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков	0,41	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А03.18.002	Эндоскопическая резекция слизистой толстой кишки	0,13	1
А11.14.003	Биопсия печени при помощи лапароскопии	0,00025	1
А11.30.007	Биопсия брюшины	0,00099	1
А16.09.013.006	Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое	0,0013	1
А16.14.030	Резекция печени атипичная	0,0016	1
А16.14.034	Резекция сегмента (сегментов) печени	0,0016	1
А16.14.036	Гемигепатэктомия	0,0013	1
А16.14.037	Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени	0,00064	1
А16.17.007	Илеостомия	0,00059	1
А16.18.007	Колостомия	0,029	1
А16.18.015	Гемиколэктомия левосторонняя	0,052	1
А16.18.015.002	Гемиколэктомия левосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий	0,052	1
А16.18.016	Гемиколэктомия правосторонняя	0,052	1
А16.18.016.001	Гемиколэктомия правосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий	0,052	1
А16.18.017	Резекция поперечно-ободочной кишки	0,017	1
А16.18.017.001	Резекция поперечно-ободочной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий	0,045	1
А16.18.017.002	Комбинированная резекция ободочной кишки с резекцией соседних органов	0,028	1
А16.18.030.011	Лапароскопически-ассистированная колэктомия с формированием илеоректального анастомоза	0,0069	1
А16.19.019	Резекция сигмовидной кишки	0,086	1
А16.19.019.001	Резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий	0,086	1
А16.19.019.003	Обструктивная резекция сигмовидной кишки	0,052	1
А16.19.019.004	Обструктивная резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий	0,052	1
А16.19.021.003	Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий	0,052	1
А16.19.021.010	Передняя резекция прямой кишки	0,052	1
А16.30.037	Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе	0,0099	1
А16.30.079	Лапароскопия диагностическая	0,0049	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД4	СКД5
L01BC	Аналоги пиримидина
		Капецитабин	0,012	мг	2 864	309 312
		Капецитабин	0,34	мг	3 580	272 080
		Капецитабин	0,098	мг	4 475	496 725
		Фторурацил	0,18	мг	2 148	55 848
		Фторурацил	0,027	мг	2 864	54 416
		Фторурацил	0,18	мг	716	9 308
		Фторурацил	0,0021	мг	895	9 845
L01XA	Соединения платины
		Оксалиплатин	0,12	мкг	152 150	1 369 350
		Оксалиплатин	0,34	мкг	232 700	1 163 500
L01XC	Моноклональные антитела
		Бевацизумаб	0,079	мг	350	4 550
		Бевацизумаб	0,057	мг	525	4 725
		Ипилимумаб	0,00074	мг	70	280
		Ниволумаб	0,0022	мг	210	1 680
		Ниволумаб	0,0011	мг	240	3 360
		Ниволумаб	0,0011	мг	480	3 360
		Панитумумаб	0,023	мг	420	2 520
		Пембролизумаб	0,0015	мг	200	1 600
		Пембролизумаб	0,0015	мг	400	1 600
		Рамуцирумаб	0,0031	мг	560	4 480
		Цетуксимаб	0,018	мкг	447 500	6 265 000
		Цетуксимаб	0,018	мг	716	716
L01XE	Ингибиторы протеинкиназы
		Регорафениб	0,0017	мг	160	13 120
L01XX	Прочие противоопухолевые препараты
		Афлиберцепт	0,028	мг	280	2 240
		Иринотекан	0,047	мкг	295 350	2 658 150
		Иринотекан	0,11	мкг	322 200	2 899 800
		Иринотекан	0,012	мг	358	2 864
		Иринотекан	0,019	мкг	492 250	2 461 250
L03AA	Колониестимулирующие факторы
		Пэгфилграстим	0,00024	мг	6	60
		Филграстим	0,0043	мкг	350	14 000
		Эмпэгфилграстим	0,00024	мкг	7 500	75 000
V03AF	Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
		Кальция фолинат	0,0002	мкг	107 400	1 825 800
		Кальция фолинат	0,0019	мкг	35 800	358 000
		Кальция фолинат	0,027	мг	358	3 222
		Кальция фолинат	0,18	мг	716	9 308

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением	0,81	3
Основной вариант стандартной диеты	0,12	26
Энтеральное питание (ЭП)	0,69	3

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 4 августа 2023 г. № 414н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)