ГОСТ Р ИСО 21535-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
Приложение ДА
(справочное)
СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ
НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ISO 7206-1 | IDT | ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 "Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров" |
ISO 7206-2 | IDT | ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 "Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов" |
ISO 7206-4 | IDT | ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 "Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой" |
ISO 7206-6 | IDT | ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012 "Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов" |
ISO 7206-10 | IDT | ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005 "Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок" |
ISO 14242-1 | IDT | ГОСТ Р ИСО 14242-1-2012 "Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании" |
ISO 14242-2 | IDT | ГОСТ Р ИСО 14242-2-2013 "Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений" |
ISO 14242-3 | IDT | ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 "Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании" |
ISO 14630:2012 | IDT | ГОСТ Р ИСО 14630-2017 "Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования" |
ISO 21534:2007 | IDT | ГОСТ Р ИСО 21534-2013 "Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Общие требования" |
Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты. | ||
