ГОСТ Р ИСО 21535-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

11.5 Информация для пациента

Производитель должен включить в листок-вкладыш с инструкцией или в руководство по использованию, как минимум, следующее положение (или эквивалентную информацию): "Пациентов, которым устанавливают эндопротезы тазобедренного сустава, следует предупреждать, что срок службы имплантата может зависеть от их веса и уровня активности".