ГОСТ Р ИСО 21535-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

8 Производство

 

Требования раздела 8 ИСО 21534:2007 применяют совместно с указанными ниже требованиями:

- имплантаты, производимые из литейных кобальто-хромовых сплавов, при необходимости следует подвергать обработке раствором;

- любую проведенную термическую обработку следует документально фиксировать.

Примечание - Один сеанс удовлетворяющей требованиям термической обработки раствором позволяет удерживать литую заготовку на протяжении 4 ч при температуре 1200 °C.