ГОСТ Р 71172-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций

[1]

EMA/CHMP/CVMP/QWP/496873/2018 Guideline on the quality of water for pharmaceutical use (Date for coming into effect - 1 February 2021)

[Руководство по качеству воды для фармацевтического применения (дата вступления в действие - 1 февраля 2021 г.)]

[2]

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

[3]

Приказ Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" (с изменениями и дополнениями)

[4]

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2017 г. N 31 "О Требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств"

[5]

СанПиН 2.1.3684-21

Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий

[6]

СанПиН 1.2.3685-21

Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания

[7]

Федеральный закон от 26 июня 2006 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"

[8]

Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства средств измерений [Утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. N 1847 (ред. от 07 февраля 2023 г.)]

[9]

РМГ 29-2013

Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения

УДК 66-93:006.354

ОКС 13.060.25

Ключевые слова: вода, вода очищенная, вода для инъекций, вода фармацевтического применения