ГОСТ Р ИСО 20395-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Биотехнология. Требования к оценке эффективности методов количественного определения последовательностей нуклеиновых кислот-мишеней. Количественная ПЦР и цифровая ПЦР
Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 17 августа 2023 г. N 679-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
БИОТЕХНОЛОГИЯ
ТРЕБОВАНИЯ К ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕТОДОВ КОЛИЧЕСТВЕННОГО
ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ НУКЛЕИНОВЫХ КИСЛОТ-МИШЕНЕЙ.
КОЛИЧЕСТВЕННАЯ ПЦР И ЦИФРОВАЯ ПЦР
Biotechnology. Requirements for evaluating the performance
of quantification methods for nucleic acid target sequences.
qPCR and dPCR
(ISO 20395:2019, IDT)
ГОСТ Р ИСО 20395-2023
ОКС 07.080
Дата введения
1 марта 2024 года
ОГЛАВЛЕНИЕ
- Предисловие
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4 План проведения определения
- 5 Контроль качества пробы. Количество общей нуклеиновой кислоты, целостность и чистота
- 6 Метод анализа и оптимизация для количественного определения последовательностей-мишеней нуклеиновой кислоты
- 7 Контроль качества данных (QC) и анализ данных
- 8 Валидация метода количественного определения нуклеиновых кислот
- 9 Прослеживаемость и сопоставимость измерений количественного определения нуклеиновых кислот
- 10 Неопределенность измерений (MU) в измерениях кПЦР и цПЦР
- 11 Отчеты
- Приложение A. Спектрофотометрия
- Приложение B. Целостность нуклеиновой кислоты
- Приложение C. Эффективность ПЦР
- Приложение D. Неопределенность измерений
- Приложение E. Карты контроля MIQE и dMIQE
- Приложение ДА. Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам
- Библиография