ГОСТ Р ИСО 23162-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Исследование качества спермы базовое. Требования и методы исследований

3 Термины и определения

 

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

Терминологические базы данных ИСО и МЭК доступны по следующим интернет-адресам:

- платформа онлайн-просмотра ИСО по адресу: http://www.iso.org/obp;

- Электропедия МЭК по адресу: http://www.electropedia.org/.

3.1 дозатор [пипетка] для вытеснения воздуха (air displacement pipette): Лабораторный дозатор с одноразовыми наконечниками, в котором всасываемый объем регулируется перемещением эквивалентного объема воздуха внутри закрытой камеры ручки пипетки.

Примечание 1 - Дозатор для вытеснения воздуха может дать точные объемы только для жидкостей с вязкостью, близкой к вязкости воды.

 

3.2 азооспермия (azoospermia): Полное отсутствие сперматозоидов в эякуляте (см. 3.4).

Примечание 1 - Термин азооспермия является не клиническим диагнозом, а относится к описанию лабораторных данных. Полное отсутствие сперматозоидов трудно определить в абсолютном выражении. Поскольку только части эякулята (см. 3.4) могут быть изучены, то данное определение основано на вычислениях вероятностей, полученных на основе данных исследований случайных аликвот эякулята (см. 3.4).

 

3.3 компьютерный анализ спермы; CASA (CASA, computer-aided sperm analysis): Автоматизированное исследование эякулята (см. 3.4) с использованием оборудования, в котором реализованы технологии обработки изображений.

Примечание 1 - Исследование, основанное на анализе изображений видеопоследовательностей, для получения информации о концентрации сперматозоидов (см. 3.18), а также о подвижности сперматозоидов, реже их морфологии.

Примечание 2 - Существуют коммерчески доступные системы компьютерного анализа спермы, но отсутствует общий стандарт для валидации и оценки достоверности результатов исследования или содержания протоколов. В задачи настоящего стандарта не входит предоставление стандартного метода исследования для компьютерного анализа спермы несмотря на то, что аспекты базового исследования могут быть также полезны разработчикам, производителям и пользователям оборудования для компьютерного анализа спермы.

 

3.4 эякулят (ejaculate): Образец спермы, который представляет собой смесь сперматозоидов и выделений, в основном из семенных пузырьков предстательной железы и придатков яичек.

Примечание 1 - Эякулят можно получить различными способами, включая мастурбацию, половой акт, вибростимуляцию или электроэякуляцию.

 

3.5 вязкость эякулята (ejaculate viscosity): Свойство эякулята (см. 3.4), описывающее его сопротивление потоку подобно воде после сжижения (см. 3.10).

Примечание 1 - Не полностью разжиженная сперма не является гомогенной жидкостью из-за содержания в эякуляте гелеобразных структур.

 

3.6 поле большого увеличения (high power field): Площадь предметного стекла, видимая в микроскоп при большом увеличении (400x).

Примечание 1 - Это не стандартная область поля зрения, поскольку ее размер варьируется в зависимости от типа используемых окуляров (например, стандартного или широкопольного) (см. приложение B).

 

3.7 неподвижный (immotile): Полное отсутствие активных движений хвоста сперматозоида.

3.8 межлабораторное сличение (interlaboratory comparison): Организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.

[ИСО/МЭК 17043:2010, 3.4]

3.9 нормальный сперматозоид (ideal spermatozoon): Сперматозоиды с типичной для сперматозоидов морфологией, способные проникать и мигрировать в цервикальную слизь и достигать места оплодотворения.

[[9], [10]]

3.10 сжижение (liquefaction): Процесс изменения консистенции эякулята (см. 3.4) из гелеобразного или коагулообразного состояния в жидкую фазу.

Примечание 1 - Разжижение происходит из-за деградации гелеобразных или коагулообразных свойств спермы при воздействии ферментов на макромолекулы.

 

3.11 непоступательная подвижность сперматозоидов (non-progressive sperm motility): Активные движения хвоста сперматозоида, приводящие к передвижению сперматозоидов со скоростью менее 5 мкм/с.

Примечание - Морфологическая норма длины головки составляет приблизительно 5 мкм.

 

3.12 дозатор [пипетка] с принудительным вытеснением (positive displacement pipette): Лабораторный дозатор, работающий за счет перемещения поршня внутри капилляра, а не за счет перемещения воздуха в закрытой камере.

Примечание 1 - Поршень в наконечнике дозатора находится в непосредственном контакте с жидким образцом.

Примечание 2 - Используют, чтобы избежать существенных ошибок при взятии объема биологического материала при работе с вязкими жидкостями, такими как сперма.

 

3.13 поступательная подвижность сперматозоидов (progressive sperm motility): Активные движения хвоста сперматозоида, приводящие к движению сперматозоидов по прямой траектории со скоростью не менее 5 мкм/с.

Примечание 1 - См. также медленную поступательную подвижность сперматозоидов (см. 3.16) и быструю поступательную подвижность сперматозоидов (см. 3.14).

Примечание 2 - Сперматозоиды, совершающие вращательные движения, считают поступательными на основании увеличения пространства при их движении.

 

3.14 быстрая поступательная подвижность сперматозоидов (rapid progressive sperm motility): Активные движения хвоста сперматозоида, приводящие к движению сперматозоидов по прямой траектории со скоростью более 25 мкм/с.

3.15 половое воздержание (sexual abstinence): Время между сбором эякулята (см. 3.4) для исследования и предыдущей эякуляцией.

Примечание 1 - Выражают в днях или часах в зависимости от предполагаемого применения.

 

3.16 медленная поступательная подвижность сперматозоидов (slow progressive sperm motility): Активные движения хвоста сперматозоида, приводящие к движению сперматозоидов по прямой траектории со скоростью не менее 5 мкм/с, но не более 25 мкм/с.

3.17 контейнер для сбора образцов (specimen collection container): Емкость, используемая для сбора первичных образцов.

Примечание 1 - Контейнер для сбора образцов не должен быть токсичным для сперматозоидов.

Примечание 2 - Если эякулят (см. 3.4) собирают во время полового акта, то можно использовать нетоксичные презервативы, например Silastic^TM. Эякулят (см. 3.4) после поступления в лабораторию для проведения исследования необходимо переместить в контейнер для образцов эякулята, информация о таких действиях должна быть занесена в протокол.

 

3.18 концентрация сперматозоидов (sperm concentration): Количество сперматозоидов в единице объема.

Примечание 1 - Концентрацию сперматозоидов выражают в миллионах или тысячах миллилитров.

Примечание 2 - Не следует путать с плотностью сперматозоидов (масса/объем).

 

3.19 жизнеспособность сперматозоидов (sperm vitalit): Процент жизнеспособных сперматозоидов независимо от их способности двигаться.

3.20 общее количество сперматозоидов (total sperm number): Вычисленное общее количество сперматозоидов в эякуляте (см. 3.4).

Примечание 1 - Общее количество сперматозоидов - это концентрация сперматозоидов (см. 3.18), умноженная на объем эякулята (см. 3.4).

Примечание 2 - Общее количество сперматозоидов отличается от концентрации сперматозоидов (см. 3.18).

 

3.21 строгие тайгербергские критерии (Tygerberg strict criteria): Критерии, основанные на морфологии сперматозоидов, способных проникать в цервикальную слизь и мигрировать в ней.

3.22 индекс тератозооспермии; TZI (Teratozoospermia Index, TZI): Среднее количество дефектных областей (головка, шейка/средняя часть, хвост и/или цитоплазматическая капля) в аномальных сперматозоидах.

Примечание 1 - Этот индекс не выходит за пределы интервала [1,00; 4,00].