ГОСТ Р ИСО 23162-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Исследование качества спермы базовое. Требования и методы исследований

Приложение F

(справочное)

 

СРАВНЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ МЕЖДУ ДВУМЯ ПОВТОРНЫМИ

ИССЛЕДОВАНИЯМИ, РЕЗУЛЬТАТЫ КОТОРЫХ ВЫРАЖЕНЫ В ПРОЦЕНТАХ

 

Данное приложение относится прежде всего к исследованию подвижности сперматозоидов. Каждое повторное исследование с целью классификации подвижности сперматозоидов должно быть, по возможности, проведено не менее чем на 200 сперматозоидах.

1 Для каждого повторного исследования вычисляют процент подвижных и неподвижных сперматозоидов (результат представляют в виде целого числа).

2 Приемлемая сходимость результатов исследования - вероятность того, что разница результатов, зависящая от случайных факторов, составляет < 5%, которую вычисляют с учетом вероятностей биномиальных распределений с использованием асимметричных доверительных интервалов [14].

3 Вычисляют разницу результатов между повторными исследованиями, используя большее из значений вычисленных процентов подвижных или неподвижных сперматозоидов.

4 Сравнивают вычисленную разницу результатов в процентах между повторными исследованиями отдельно для подвижных и неподвижных сперматозоидов с предельными значениями, указанными в таблице F.1:

a) находят строку, в которой указан диапазон средних значений повторных результатов;

b) если разница результатов меньше или равна предельному значению, то результаты двух повторных исследований являются сходимыми.

 

Таблица F.1

 

Предельные значения, %, для определения разницы результатов

между повторными исследованиями

 

Среднее значение, %	Предельное значение
1	2
От 02 до 03	3
От 04 до 06	4
От 07 до 09	5
От 10 до 13	6
От 14 до 19	7
От 20 до 27	8
От 28 до 44	9
От 45 до 55	10
От 56 до 72	9
От 73 до 80	8
От 81 до 86	7
От 87 до 90	6
От 91 до 93	5
От 94 до 96	4
От 97 до 98	3
99	2

 

5 Действия:

a) если повторные исследования являются сходимыми, то средние значения для различных категорий подвижности сперматозоида представляют как результаты образца;

b) если результаты двух повторных исследований недостаточно близки, то они являются неприемлемыми, и в таком случае необходимо проведение повторных исследований;

c) если повторное исследование не показывает достаточной сходимости для трех повторных исследований, то среднее значение вычисляют с использованием всех шести повторных исследований, и в протокол включают комментарий о том, что результат основан на среднем значении исследований, не имеющих достаточной сходимости.