ГОСТ Р ИСО 15190-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Лаборатории медицинские. Требования безопасности

Приложение I

(справочное)

 

ПРОГРАММА ИММУНИЗАЦИИ/ВАКЦИНАЦИИ

 

I.1 Общие положения

Медицинские учреждения должны иметь программу вакцинации персонала, которая должна включать следующие действия:

a) оценку опыта работы всего персонала в отношении заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин;

b) серологические исследования перед вакцинацией (например, против кори, краснухи, ветряной оспы, гепатита A) для уязвимых к инфекции лиц. В тех случаях, когда исследования недоступны, вакцинацию допускается проводить без предварительного исследования ("грязная" вакцинация);

c) регистрацию вводимых вакцин и серологических тестов;

d) регистрацию реакций, предположительно связанных с вакцинами и прививками;

e) ведение соответствующих записей с подписью лиц, отказывающихся от рекомендованных вакцин/иммунизации;

f) обеспечение и учет вакцин;

g) мониторинг иммунного ответа на вакцины, где это показано (например, гепатит B);

h) оценку программы вакцинации медицинского персонала, имеющего показания к принадлежности к группам риска (с ослабленным иммунитетом, хроническими заболеваниями сердца и легких и др).

I.2 Вакцины

Конкретные вакцины, рекомендуемые или необходимые для лабораторного персонала, должны определяться с использованием подхода, основанного на оценке риска, и соответствовать национальным или региональным законодательным и нормативным требованиям по охране труда и технике безопасности.

Примечание - См. ИСО 45001.

 

Примеры возможных инфекций, профилактика которых возможна при использовании вакцинации (управляемые внутрилабораторные инфекции) включают:

a) гепатит B;

b) тройная бесклеточная вакцина (dTap) (дифтерия, столбняк и коклюш);

c) бактериальный двойник (dT);

d) гепатит A;

e) менингококк.

Примеры инфекций, профилактика которых возможна при использовании вакцинации, обеспечивающих защиту пациентов от потенциально инфицированных сотрудников лаборатории, включают:

a) грипп;

b) корь, краснуху и эпидемический паротит;

c) ветряную оспу.

I.3 Иммунопрофилактика

Некоторые виды иммунизации, рекомендованные для уязвимого к инфекциям персонала, снижают риск заражения и возможность передачи инфекции в медицинских учреждениях и включают:

a) введение вакцины против кори лицам, подвергшимся воздействию, в течение 72 ч после контакта или введение иммуноглобулина в течение шести дней лицам, которым вакцинация противопоказана;

b) введение вакцины против ветряной оспы лицам, подвергшимся воздействию, в течение 120 ч после контакта или введение иммуноглобулина против ветряной оспы в течение 96 ч для лиц, которым противопоказана вакцинация (например, пациенты с ослабленным иммунитетом, беременные женщины, новорожденные, у матери которых ветряная оспа началась < 5 дней до или в течение 48 ч после родов).