ГОСТ Р ИСО 15190-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Лаборатории медицинские. Требования безопасности
9 Физические опасности
9.1 Сжатые газы
Должны быть предусмотрены соответствующие средства для безопасного обращения, хранения и использования сжатых газов и криогенных материалов.
Для предотвращения непреднамеренного перемещения газовых баллонов, реагентов или стеклянной посуды должны быть установлены предохранительные устройства (например, стойки, цепи и полки).
Газовые баллоны должны быть прочно закреплены в вертикальном положении при хранении, погрузочно-разгрузочных работах и транспортировании с помощью предохранительных устройств. Для хранения газовых баллонов должно быть предусмотрено отдельное помещение. В лаборатории должны находиться только газовые баллоны, подключенные к оборудованию.
Перед установкой баллонов с легковоспламеняющимися газами или жидкостями следует ознакомиться с действующей инструкцией по пожарной безопасности.
Системы функционирования сжатых газов должны быть проверены на наличие утечек путем нанесения мыльного раствора на все разъемы (см. приложение G).
9.2 Вентиляция и качество воздуха в помещении
9.2.1 Общие положения
Любое оборудование, которое может генерировать выхлопные газы или выделять пар, запах или токсичные вещества, должно быть изолировано от общего рабочего пространства и размещено под соответствующее устройство вытяжной вентиляции. Если такие меры невозможны, должны быть предусмотрены специальные меры по обеспечению безопасности работников.
Вентиляционная система (естественная или механическая) должна быть предусмотрена там, где могут возникать неприятные запахи в результате выполнения рабочих процессов.
Защита от воздействия переносимых по воздуху веществ должна достигаться за счет улавливания и удаления от источника выбросов посредством вытяжной вентиляции. Например, обычные лабораторные вытяжные вентиляционные устройства включают:
a) вытяжные химические шкафы;
b) навесы-вытяжки;
c) щелевые вытяжки;
d) боксы биологической безопасности (см. 7.7);
f) прямые соединения (например, шкафы для хранения легковоспламеняющихся жидкостей, оборудованные портами, позволяющими прямое соединение с вытяжным вентиляционным отверстием).
Необходимо принять меры, исключающие повторное попадание потенциально загрязненного воздуха, переносимого по воздуховодам вытяжной вентиляции во внутренние помещения здания организации.
Чтобы обеспечить поддержание качества воздуха в помещении, необходимо осуществлять требуемое профилактическое обслуживание вентиляционных систем (например, измерение расхода воздуха, замена фильтров, очистка воздуховодов, замена поврежденной изоляции).
Для оказания помощи в предотвращении микробного загрязнения лаборатория должна:
a) своевременно очищать источники сбора или утечки воды;
b) удалять и выбрасывать загрязненные пористые органические материалы;
c) очищать и проводить дезинфекцию непористых поверхностей, на которых произошел рост микробов;
d) поддерживать в помещении относительную влажность менее 60%.
9.2.2 Вытяжные химические шкафы
Расходы воздуха в вытяжном шкафу должны регулярно контролироваться для обеспечения надлежащей вентиляции и спроектированы таким образом, чтобы избежать рассеивания потенциально инфекционных агентов и токсичных паров.
Неисправные вытяжки должны иметь соответствующую маркировку или ограниченный доступ к ним для обеспечения гарантии того, что они не будут использоваться персоналом лаборатории.
Только материалы, необходимые для использования, должны храниться внутри вытяжного шкафа, чтобы не нарушать циркуляцию потока воздуха (т.е. не использовать вытяжной шкаф в качестве места хранения материалов).
В лаборатории должны быть размещены вытяжные химические шкафы, которые ежегодно проверяют на соответствие установленным требованиям.
Вытяжные шкафы могут быть вентилируемыми (канальными) или рециркуляционными (без воздуховодов); в рециркуляционных системах используют фильтр на выходе потока воздуха, который удаляет опасные вещества. Поскольку фильтры специфичны для определенных опасностей, рециркуляционные вытяжные шкафы либо должны быть предназначены для конкретной работы или химической опасности, либо должны иметь сменные фильтры, которые устанавливают в момент выполнения конкретной работы в вытяжном шкафу с учетом химической опасности.
Рециркуляционные вытяжки, как правило, не следует использовать в лабораторных условиях, где могут использоваться различные опасные или ядовитые химические вещества.
Лаборатория должна обеспечить соблюдение рекомендуемой высоты створки для выполнения рабочих процедур. При испытании таких вытяжек для проверки потока воздуха через систему вентиляции, створку необходимо правильно расположить на заданной высоте, чтобы показания были точными.
Следует уделить внимание работе, которая должна быть выполнена под вытяжкой, чтобы убедиться, что вытяжка соответствует поставленной задаче.
9.2.3 Вытяжные навесные шкафы
Вытяжные навесные шкафы (колпаки), используемые для улавливания тепла или загрязняющих веществ, выделяемых в процессе эксплуатации оборудования (например, автоклавов, атомно-абсорбционных спектрофотометров) или выполнения лабораторной деятельности, не должны использоваться вместо вытяжных химических шкафов. Вытяжные навесные шкафы не допускается использовать в качестве рабочего места персонала для работы с опасными веществами.
9.2.4 Вентиляция по месту проведения работ
Вентиляционное устройство с прорезями на рабочем месте персонала (т.е. одно или несколько узких горизонтальных отверстий, соединенных с вытяжным каналом) применяют только для выполнения работ, связанных с низкой или умеренной токсичностью и использованием небольших количеств материала.
9.2.5 Боксы биологической безопасности
Боксы биологической безопасности, основанные на механической HEPA-фильтрации и предусматривающие некоторую рециркуляцию воздуха внутри бокса, не допускается использовать для работы с опасными химическими веществами, если они специально не предназначены для таких целей (см. 7.7).
9.3 Электрическая безопасность
Электрооборудование, используемое в лаборатории, должно:
a) быть спроектировано и изготовлено в соответствии с надлежащими требованиями безопасности.
Примечание - Применяют стандарты по электробезопасности оборудования, включенные в серию ИСО/МЭК 61010 (см. библиографию);
b) использоваться в соответствии с конкретными требованиями;
c) быть подключенным к источнику бесперебойного питания (ИБП) там, где это необходимо для обеспечения безопасности функционирования оборудования;
d) быть введено в эксплуатацию после модификации или ремонта только после проведения проверки электробезопасности оборудования, проведенной компетентным специалистом (например, квалифицированным электриком или биомедицинским инженером).
Организация должна гарантировать, что:
a) пользователи электрооборудования обучены правилам эксплуатации;
b) обращение с электрооборудованием осуществляется с соблюдением правил электробезопасности;
c) брызгозащищенное или искробезопасное оборудование предусмотрено там, где это необходимо;
d) пользователи электрооборудования регулярно проверяют оборудование на наличие повреждений, которые могут привести к электрической неисправности;
e) удлинители и несколько соединенных адаптеров не применяют для эксплуатации оборудования;
f) при случайном попадании на оборудование токопроводящей жидкости оборудование:
- отключают от электросети и тщательно высушивают;
- не используют повторно до тех пор, пока ответственное лицо не подтвердит его работоспособность;
- дезинфицируют для снижения риска воздействия химического или биологического загрязнения (см. также 7.5, приложения A и C);
g) к работе с электрическим оборудованием допускаются только уполномоченные лица;
h) несанкционированная работа запрещена.
9.4 Радиационная безопасность
9.4.1 Использование радионуклидов
Перед тем, как разрешить работу с радионуклидами, руководитель лаборатории должен оценить необходимость, масштабы и место предполагаемого использования. Лаборатория должна гарантировать, что:
a) ведутся записи о получении, использовании и удалении радионуклидов;
b) все радиохимические вещества надежно и безопасно хранятся;
c) персонал лаборатории, который работает с радионуклидами или подвергается их воздействию, прошел инструктаж и подготовку по методам, основанным на применении излучения, а также по радиационной защите и соблюдает процедуры радиационной безопасности;
d) разработаны стандартные операционные процедуры и правила, соответствующие и достаточные для выполнения работы;
e) процедуры включают четкие инструкции, краткое изложение которых размещают на рабочем месте, где могут использоваться радионуклиды, с подробным описанием действий, которые необходимо предпринять при радиационных авариях и разливах;
f) в процедурах подробно описывают методы безопасного удаления неиспользованных радиоактивных материалов, в том числе материалов, смешанных с радиоактивными веществами или загрязненных ими;
g) утвержденные предупреждающие и запрещающие знаки размещены в установленных местах.
9.4.2 Персонал радиационной защиты
Если проводят работу с радионуклидами, лаборатория должна обратиться за консультацией к эксперту территориального уполномоченного органа по радиационной защите (RPA) в отношении практики радиационной защиты и нормативных требований. Предполагается, что лаборатория принимает во внимание принятые законодательные и нормативные требования, включая любые стандарты проектирования лаборатории и оборудования.
Руководитель лаборатории должен назначить ответственного за предоставление отчета территориальному уполномоченному органу по радиационной защите (RPA) (например, сотрудник по радиационной защите), который должен:
a) нести особую ответственность за разработку программы оперативной радиационной защиты, ее реализацию и поддержание в рабочем состоянии;
b) в административном отношении подчиняться руководителю лаборатории, а в профессиональном - эксперту (консультанту) по радиационной защите.
Руководитель лаборатории должен назначить лиц, ответственных за контроль выполнения работ с ионизирующим излучением, с целью обеспечения использования надлежащей радиационной практики (например, инспектор радиационной защиты).
В национальных правилах должны быть определены порядок доступа, полномочия и обязанности лиц, занимающихся радиационной защитой.
Рекомендуется сформировать комитет (комиссию) по радиационной безопасности, если это не является обязательным требованием законодательства.
Примечание - Эксперт (консультант) по радиационной защите - это лицо с соответствующей квалификацией, часто занимающее руководящую должность уровня руководителя лаборатории. Информация и рекомендации предоставляются на экспертной консультационной основе.
9.4.3 Контроль рабочего места на предмет ионизирующего излучения
Должна быть разработана программа систематического мониторинга ионизирующего излучения для обеспечения всестороннего мониторинга рабочего места, включающая:
a) ведение записей мониторинга;
b) ношение всем персоналом, работающим с радиоактивными материалами соответствующих термолюминесцентных дозиметров в соответствии с установленными требованиями;
c) разработку и утверждение инструкций по проведению плановой очистки и обеззараживания;
d) регулярный обзор новых и модифицированных методов работы с применением радионуклидов в соответствии с требованиями RPA и RPO <*>;
--------------------------------
<*> В Российской Федерации действует Федеральный закон от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения".
e) хранение и регистрация записей о принятых мерах, а также об изменениях в соответствующих документированных процедурах (инструкциях) в течение периода времени, установленного законом или согласованного на региональном уровне;
f) маркировку и хранение радиоактивных отходов в безопасном и радиационно-защищенном месте, предназначенном исключительно для хранения, таким образом, чтобы каждая утилизированная упаковка радиоактивных отходов содержала указания на характер и уровень риска;
g) определение условий хранения и утилизации.
9.5 Неионизирующее излучение
9.5.1 Источники ультрафиолетового и лазерного излучения
Рабочие места, предназначенные для работы с источниками ультрафиолетового (УФ) и лазерного излучения, должны быть оснащены средствами индивидуальной защиты, иметь маркировку с утвержденными знаками, предупреждающими об опасности, а также быть доступны только для персонала, обученного безопасной эксплуатации оборудования. Источники излучения необходимо использовать только по назначению.
Корпуса оборудования, содержащего источники излучения, должны открываться только обслуживающим персоналом, имеющим квалификацию для обслуживания такого оборудования.
9.5.2 Микроволновое оборудование
Микроволновое оборудование следует регулярно проверять, контролировать и обслуживать для обеспечения соблюдения требований эксплуатации и безопасности.
Там, где мощные микроволновые и радиоволновые устройства требуют дополнительных мер предосторожности, необходимо наличие дополнительных экранов и защитных кожухов. При размещении таких устройств следует учитывать возможность помех работе другого оборудования. Информация о воздействии таких устройств на персонал, использующих кардиостимуляторы, должна быть представлена в виде предупреждающих знаков. Персоналу с установленными кардиостимуляторами запрещается находиться в непосредственной близости от мощных микроволновых и радиоволновых устройств.
Запрещается помещать легковоспламеняющиеся вещества в микроволновое оборудование. Все вещества, биологические и/или химические, потенциально опасные для персонала или окружающей среды, должны быть помещены во вторичную защитную оболочку при использовании микроволнового оборудования.
9.6 Температура и влажность
Температура окружающей среды и влажность в лаборатории должны контролироваться и соответствовать параметрам, необходимым для выполнения лабораторной деятельности и работы оборудования, с учетом требований к условиям труда персонала <**>:
--------------------------------
<**> В Российской Федерации следует руководствоваться Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 2 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания".
a) влажность окружающей среды и воздухообмен в лаборатории должны соответствовать параметрам, необходимым для выполнения лабораторной деятельности;
b) любое оборудование, выделяющее избыточное тепло или холод, необходимо контролировать;
c) средства индивидуальной защиты, включая термозащитные перчатки и соответствующую одежду, должны быть предоставлены для обеспечения безопасности персонала.
9.7 Шум
В рабочем пространстве лаборатории следует избегать чрезмерных уровней шума. Выбор и размещение оборудования должны учитывать отдельные единицы оборудования и их влияние на совокупный уровень шума на рабочем месте. Необходимо предпринять действия для минимизации или ослабления шума, включая, но не ограничиваясь:
a) учет показателей уровня шума оборудования при осуществлении закупки и выбор оборудования с низким уровнем шума, если возможно;
b) размещение оборудования с высоким уровнем шума как можно дальше от рабочих мест;
c) надлежащее обслуживание оборудования;
d) использование шумопоглощающих материалов на стенах, потолках, шумозащитных экранах или перегородках или ограждениях для уменьшения шума.
9.8 Давление
Перепады давления между лабораторным оборудованием, работающим под давлением, и атмосферным давлением создают значительную угрозу и должны быть уменьшены. Опасности давления или вакуума должны быть уменьшены:
a) за счет использования оборудования, разрешенного для работы под высоким давлением или вакуумом;
b) использования аппаратов с механизмами ограничения или сброса давления;
c) восстановления давления до атмосферного перед открытием вакуумного эксикатора или после извлечения контейнера с образцами из криогенной жидкости;
d) доведения нагретых или охлажденных контейнеров до комнатной температуры перед открытием;
e) использования соответствующих средств защиты глаз и лица при работе с оборудованием, находящимся под вакуумом или давлением;
f) медленного открывания контейнеров для восстановления давления до атмосферного.
Подписаться на обновления