ГОСТ Р ИСО 21388-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Акустика. Менеджмент услуг по слухопротезированию

3 Термины и определения

 

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных для использования в стандартизации по следующим адресам:

- платформа онлайн-просмотра ИСО: доступна на https://www.iso.org/obp;

- Электропедия МЭК: доступна на http://www.electropedia.org/.

3.1 динамический диапазон слуха (auditory dynamic range): Диапазон между порогом слышимости и порогом слухового дискомфорта.

3.2 пациент (client): Физическое лицо с потерей слуха, получающее услуги специалиста по слухопротезированию.

3.3 (аудиологический) профиль пациента (client profile): Подробная запись данных о пациенте, включая оценку состояния слуховой функции, социальное положение, ограничения на возможные виды деятельности, потребности в слухопротезировании и связанные с этим ожидания, а также историю развития тугоухости и сопутствующих заболеваний.

3.4 ушной слепок (ear impression): Трехмерная модель ушной раковины и слухового прохода.

3.5 индивидуальная настройка (fine-tuning): Регулировка устройств, входящих в слухопротезный комплект, максимально отвечающая потребностям и предпочтениям пациента.

3.6 средства настройки (fitting system): Набор устройств для регулировки слухового аппарата, обычно включающий в себя компьютер с соответствующим программным обеспечением и программный интерфейс.

3.7 слух (hearing): Способность человека обнаруживать, различать, идентифицировать и осознавать звуковую информацию.

3.8 тугоухость (hearing loss): Снижение слуха.

3.9 слуховой аппарат (hearing aid): Носимое электронное устройство, предназначенное для преобразования звукового сигнала в целях компенсации тугоухости.

Примечание - Слуховой аппарат является медицинским изделием, отвечающим требованиям [11].

 

3.10 слухопротезный комплект (hearing aid system): Индивидуально подбираемый набор, включающий в себя один или два слуховых аппарата, ушные вкладыши и другие аксессуары, такие как пульт дистанционного управления или средства коммуникации.

3.11 услуги по слухопротезированию (hearing aid fitting): Системные действия по индивидуализации и оптимизации слухопротезного комплекта в целях компенсации тугоухости пациента.

3.12 менеджмент услуг по слухопротезированию (hearing aid fitting management): Системные действия по организации и администрированию на всех стадиях оказания услуг по слухопротезированию.

3.13 специалист (по слухопротезированию) (hearing aid professional): Физическое лицо, прошедшее соответствующий курс обучения и обладающее необходимой квалификацией и опытом для оценки слуховой функции, подбора, настройки и предоставления в пользование слухопротезного комплекта, а также для оказания реабилитационных услуг пациенту, страдающему тугоухостью.

3.14 реабилитация слуха (hearing rehabilitation): Системные действия по улучшению слуховых возможностей и коммуникационных навыков пациента, использующего слухопротезный комплект, посредством оказания консультаций, инструктирования, обучения и тренировки.

Примечание - К данному термину близок по смыслу термин "абилитация", который включает в себя дополнительно развитие слуховых возможностей и речевых навыков лиц с предлингвальной глухотой, например детей, на которых настоящий стандарт не распространяется.

 

3.15 мощность (слухового аппарата) (maximum output): Максимальный уровень звукового давления на выходе слухового аппарата после его регулировки специалистом по слухопротезированию.

3.16 первичная настройка (слухового аппарата) (pre-setting of hearing aid): Конфигурирование и регулировка слухового аппарата в соответствии с правилами, установленными изготовителем, на основе аудиометрических данных.

3.17 верификация (verification): Представление объективных свидетельств того, что объект полностью удовлетворяет установленным требованиям.

Примечание - В сфере услуг по слухопротезированию под верификацией обычно понимают оценку физических, электроакустических и психоакустических аспектов, связанных с применением слуховых аппаратов, посредством подачи сигналов на слуховой аппарат в испытательной камере или на реальном ухе человека или измерением функционального усиления слухового аппарата согласно ИСО 8253-2.

 

[Руководство ИСО/МЭК 99:2007, 2.44 с изменением (удалены примеры, заменено примечание)]

3.18 валидация (validation): Верификация, при которой установленные требования связаны с предполагаемым использованием.

Примечание - В сфере услуг по слухопротезированию под валидацией обычно понимают полную оценку удовлетворенности пациента подобранным и настроенным слуховым аппаратом посредством инструментальных (речевая аудиометрия) или неинструментальных (опрос пациента) методов.

 

[Руководство ИСО/МЭК 99:2007, 2.45 с изменением (удалены примеры, заменено примечание)]