ГОСТ Р ИСО 21388-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Акустика. Менеджмент услуг по слухопротезированию

[1]

ISO 532-1

Acoustics - Methods for calculating loudness - Part 1: Zwicker method (Акустика. Методы расчета громкости. Часть 1. Метод Цвикера)

[2]

ISO 6426-2

Horological vocabulary - Part 2: Technical and commercial definitions (Часовое дело. Часть 2. Технико-коммерческие определения)

Примечание - Рекомендуется применять гармонизированный стандарт ГОСТ Р 58307-2018 (ИСО 6426-2:2002) "Часовое дело. Технико-коммерческие определения"

[3]

ISO 9001

Quality management systems - Requirements (Системы менеджмента качества. Требования)

Примечание - Рекомендуется применять гармонизированный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования"

[4]

ISO 13485

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования)

Примечание - Рекомендуется применять гармонизированный стандарт ГОСТ ISO 13485-2017 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"

[5]

ISO 16832

Acoustics - Loudness scaling by means of categories (Акустика. Шкала категорий громкости)

[6]

ISO 80000-8

Quantities and units - Part 8: Acoustics (Величины и единицы. Часть 8. Акустика)

[7]

ISO/IEC Guide 99

International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM) (Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины)

[8]

IEC 60050-801

International Electrotechnical Vocabulary - Chapter 801: Acoustics and electroacoustics (Международный электротехнический словарь. Часть 801. Акустика и электроакустика)

[9]

IEC 60118-15

Electroacoustics - Hearing aids - Part 15: Methods for characterising signal processing in hearing aids with a speech-like signal (Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 15. Методы описания преобразования слуховыми аппаратами речеподобных сигналов)

[10]

IEC 60318-5

Electroacoustics - Simulators of human head and ear - Part 5: 2 cm³ coupler for the measurement of hearing aids and earphones coupled to the ear by means of ear inserts (Электроакустика. Имитаторы головы и уха. Часть 5. Камера объемом 2 см³ для измерений характеристик слуховых аппаратов и телефонов, соединяемых с ухом посредством ушных вкладышей)

Примечание - Рекомендуется применять гармонизированный стандарт ГОСТ Р МЭК 60318-5-2010 "Электроакустика. Имитаторы головы и уха. Часть 5. Эталонная камера объемом 2 см³ для измерения параметров слуховых аппаратов и телефонов с ушными вкладышами"

[11]

IEC 60601-2-66

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems (Изделия медицинские электрические. Часть 2-66. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для слуховых аппаратов и систем слуховых аппаратов)

Примечание - Рекомендуется применять гармонизированный стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-2-66-2021 "Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-66. Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам слуховых аппаратов и систем слуховых аппаратов"

[12]

IEC 60645-6

Electroacoustics - Audiometric equipment - Part 6: Instruments for the measurement of otoacoustic emissions (Электроакустика. Оборудование аудиометрическое. Часть 6. Средства измерений отоакустической эмиссии)

Примечание - Рекомендуется применять гармонизированный стандарт ГОСТ IEC 60645-6-2017 "Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 6. Приборы для измерения отоакустической эмиссии"

[13]

IEC 60645-7, Electroacoustics - Audiometric equipment - Part 7: Instruments for the measurement of auditory brainstem responses (Электроакустика. Оборудование аудиометрическое. Часть 7. Средства регистрации коротколатентных слуховых вызванных потенциалов)

Примечание - Рекомендуется применять гармонизированный стандарт ГОСТ IEC 60645-7-2017 "Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 7. Приборы для измерения реакции ствола мозга, вызванной слуховым раздражением"

[14]

ANSI/ASA S1.1-2013

Acoustical Terminology (Терминология в области акустики)

[15]

ANSI/ASA S3.20-2015

Bioacoustical Terminology (Терминология в области биоакустики)

[16]

EN 15927

Services offered by hearing aid professionals (Услуги, предоставляемые специалистами в области слухопротезирования)

[17]

KATS/KS I 0562-2018

Hearing aid Fitting Management (Менеджмент услуг по слухопротезированию)

[18]

National competency standards. Human resources development service of Korea, 2017

[19]

International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). World Health Organization, Geneva

[20]

The International Classification of Disease (ICD). World Health Organization, Geneva, 2011

[21]

Guidelines for hearing aids and services for developing countries. World Health Organization, Geneva, 2004

[22]

WHO global estimates on prevalence of hearing impairment. Geneva: World Health Organization 2012. Available from: URL: http://www.who.int/pbd/deafness/estimates

[23]

Audiology Australia professional practice standards-part B clinical standards. Audiological Society of Australia 2013. Available from: URL: http://www.audiology.asn.au/

[24]

Scope of practice document. British Academy of Audiology 2014. Available from: URL: http://www.baaudiology.org/careers/scope-practice/#.VhNkKjuhdjq

[25]

Feirn R., Wood S., Sutton G., Booth R., Meredith R., Brennan S. et al. Guidelines for fitting hearing aids to young infants. Modernising Children's Hearing Aid Services 2014. Available from: URL: http://www.psychsci.manchester.ac.uk/mchas/innfantHAfittingguidelines/infantHAfittingguidelines.pdf

[26]

Preferred practice guideline for the prescription of hearing aids for children. College of audiologist and speech-language pathologist of Ontario 2014. Available from: URL: http://www.caslpo.com/sites/default/uploads/files/PPG_EN_Prescriptions_Hearing_Aids_Adults.pdf

[27]

Resolutions and recommendations adopted in the general assembly. Association European hearing aid professionals. Available from: URL: https://www.aea-audio.org/portal/ index.php/recommendations

[28]

10 step catalogue on the quality of hearing aid fitting. European Union of Hearing Aid Acousticians 2014. Available from URL: http://www.euha.org/home-en/

[29]

Good Practice Working Group of the International Collegium of Rehabilitative Audiology. Good practice guidance for adult hearing aid fittings and services-Background to the Document and Consultation. The International Society of Audiology 2004. Available from URL: http://www.isaaudiology.org/members/pdf/gpg-adaf.pdf

[30]

Hearing aid selection, fitting and follow-up. New Zealand Audiological Society Inc. Available from URL: http://www.audiology.org.nz

[31]

American Speech-Language Hearing Association. Guidelines for hearing aid fitting for adults. Am. J. Audiol. 1998, 7 pp. 5 - 13

[32]

Audiologic management of adult hearing impairment. Audiology today 2006; 18(5): 32 - 36

[33]

American Academy of Audiology Clinical Practice Guidelines. Pediatric amplification. American Academy of Audiology 2013. Available from URL: http://www.audiology.org/

[34]

Adult patients with severe to profound unilateral sensorineural hearing impairment. American Academy of Audiology 2015. Available from URL: http://www.audiology.org/

[35]

Valente M., Abrams H., Benson D., Chisolm T., Citron D., Hampton D. et al. Guidelines for the audiologic management of adult hearing impairment. Audiology Today. 2006, 18 (5) pp. 32 - 37

[36]

British Society of Audiology Recommended Procedures and Guidelines. Available from: URL: https://www.thebsa.org.uk

[37]

AEA Code of Conduct 30th of May 2016 1. Available from: URL: https://www.aea-audio.org/portal/index.php/aea-action-plan/intervention

[38]

National Institute for Health and Care Excellence (NICE). 2014. Available from URL: https://www.nice.org.uk/guidance/ng98

[39]

Hougaard S., Ruf S. EuroTrak I: A consumer survey about hearing aids in Germany, France and the UK. Hear Rev. 2011, 18 (2) pp. 12 - 28

[40]

Storm K.E. Hearing aid sales increase by 4.8% in 2014; RICs continue market domination. Hear Rev. 2015, 22 (3) p. 6

[41]

Hear well in noisy world. Consumer Reports 2009(July); 32 - 37. Available from: URL: http://www.consumerreports.org

[42]

Kochkin S., Beck D.L., Christensen L.A., Compton-Conley C., Fligor B.J., Kricos P.B. et al. MarkeTrak VIII: The Impact of the Hearing Healthcare Professional on Hearing Aid User Success. Hear Rev. 2010, 17 (4) pp. 12 - 34

[43]

Kochkin S. MarkeTrak VII: Obstacles to adult non-user adoption of hearing aids. Hear J. 2007, 60 (4) pp. 24 - 50

[44]

Moodie S., Scollie S., Seewald R., Bagatto M., Beaulac S. The DSL Method for Pediatric and Adult Hearing Instrument Fitting; Version 5. Phonak Focus, 2007, pp. 1 - 22

[45]

Schum D.J., Weile J.N. Creating More Personalized Hearing Aid Fittings. Oticon white paper 2013; pp. 1 - 22

[46]

Stevens K. A hearing aid fitting protocol; Take the time, do it right Innovations. Starkey Audiology Series. 2014, 4 (3) pp. 18 - 27

[47]

Dillon H. Hearing aids. Thieme, Australia, Second Edition, 2012, pp. 1 - 631

[48]

Lee J.H., Lee K.W. Hearing aid evaluation. Hakjisa, Korea, 2005, pp. 1 - 397

[49]

Oh S.H., Lee J.H. A systematic review of audiology terminology. J Audiol Otol. 2016, 20 (2) pp. 109 - 113

[50]

Mendel L.L., Danhauer J.L., Singh S. Dictionary of audiology. Singular publishing group, San Diego, London, 1999, pp. 1 - 357

[51]

Kim H., Lee H. Proposal of audiologic terminology standardization in Korea. Korean J Audiol. 2009, 13 pp. 116 - 127

[52]

Lee J.H., Lee K.W., Lee J.H., Bahng J.H. Glossary of audiology. Hakjisa, Seoul, 2014, pp. 1 - 301

[53]

Ida InstitutE. Available from URL: https://idainstitute.com/tools/telecare/everyday_life_with_hearing_loss/

УДК 621.9:534.1.08:006.354

ОКС 11.020.10

11.180.15

17.140.01

Ключевые слова: слухопротезирование, аппараты слуховые, ушные вкладыши, специалист по слухопротезированию, пациент, менеджмент услуг