ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ

 

АНАЛИЗ РИСКА ......................................... ИСО 14971:2019, 3.19

БЕЗОПАСНОСТЬ ......................................... ИСО 14971:2019, 3.26

ВРЕД .................................................. ИСО 14971:2019, 3.3

ЗАДАЧА ............................................................... 3.14

ЗАПИСИ ............................................... ИСО 14971:2019, 3.16

ИЗГОТОВИТЕЛЬ .......................................... ИСО 14971:2019, 3.9

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ........................................... 3.23

ТЕСТИРОВАНИЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ ............................ 3.19

УПРАВЛЕНИЕ РИСКОМ .................................... ИСО 14971:2019, 3.21

ПРАВИЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ............................................... 3.3

МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ .................................. ИСО 14971:2019, 3.10

МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА ..................................... ИСО 14971:2019, 3.24

НЕНОРМАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ............................................... 3.1

НОРМАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ................................................. 3.9

ОБЪЕКТИВНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ............................ ИСО 14971:2019, 3.11

ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ ...................................... ИСО 14971:2019, 3.5

ОСНОВНАЯ РАБОЧАЯ ФУНКЦИЯ ............................................. 3.11

ОСТАТОЧНЫЙ РИСК ...................................... ИСО 14971:2019, 3.17

ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ............................................ 3.12

ОПРЕДЕЛЕНИЕ РИСКА .................................... ИСО 14971:2019, 3.23

ОЦЕНКА ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО ИНТЕРФЕЙСА .................................. 3.27

ОЦЕНКА РИСКА ......................................... ИСО 14971:2019, 3.20

ОШИБКА ЭКСПЛУАТАЦИИ/ПРИМЕНЕНИЯ ....................................... 3.21

ПАЦИЕНТ .............................................................. 3.10

ПИНП (ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС OF UNKNOWN PROVENANCE) .............. 3.15

ПОЛЬЗА ................................................ ИСО 14971:2019, 3.2

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ......................................................... 3.24

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА .............................................. 3.25

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ........................................... 3.26

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС НЕИЗВЕСТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ (ПИНП) ......... 3.15

ПОСТПРОИЗВОДСТВО ..................................... ИСО 14971:2019, 3.12

ПРОЕКТИРОВАНИЕ С УЧЕТОМ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ФАКТОРА ........................ 3.17

ПРОЕКТИРОВАНИЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ .......................... 3.17

ПРОФИЛЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ................................................. 3.29

ПРОЦЕДУРА ............................................ ИСО 14971:2019, 3.13

ПРОЦЕСС .............................................. ИСО 14971:2019, 3.14

НАЗНАЧЕННЫЙ СРОК СЛУЖБЫ ............................................... 3.6

РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ ...................................................... 3.4

РИСК ................................................. ИСО 14971:2019, 3.18

ОПАСНЫЙ СЦЕНАРИЙ ПРИМЕНЕНИЯ ........................................... 3.8

СОПРОВОДИТЕЛЬНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ ......................................... 3.2

СПЕЦИФИКАЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО ИНТЕРФЕЙСА ............................ 3.28

СРОК СЛУЖБЫ ........................................... ИСО 14971:2019, 3.8

ИТОГОВОЕ ОЦЕНИВАНИЕ .................................................. 3.13

СЦЕНАРИЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ/ПРИМЕНЕНИЯ ..................................... 3.22

ТЯЖЕСТЬ .............................................. ИСО 14971:2019, 3.27

УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ/ПРИМЕНЕНИЯ ...................................... 3.20

ОПАСНОСТЬ ............................................. ИСО 14971:2019, 3.4

ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА ............................... ИСО 14971:2019, 3.25

ФАЙЛ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ ..................... 3.18

ФОРМАТИВНОЕ ОЦЕНИВАНИЕ ................................................ 3.7

ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ............................ ИСО 14971:2019, 3.6

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ......................................................... 3.5

ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ ......................................... 3.16