ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения
Приложение C
(обязательное)
ЭТАЛОННЫЕ СОЕДИНИТЕЛИ
C.1 Общие требования к эталонным соединителям
Эталонные соединители должны быть изготовлены из коррозионно-стойких твердых материалов с шероховатостью поверхности Ra [3], не превышающей 0,8 мкм на критических поверхностях.
Примечание - Эталонные соединители, изготовленные в соответствии с допусками приложения C ИСО 80369-7:2016, считаются соответствующими следующим рисункам.
C.2 Эталонные соединители
На рисунке C.1 все внешние края наконечника или резьбы должны иметь радиус от 0,15 до 0,20 мм (если не указано иное).
R - радиус или фаска, не превышающие 0,5 мм
Рисунок C.1 - Гнездовой эталонный соединитель Luer lock
для испытания штекерных соединителей Luer на утечки,
устойчивость к разъединению откручиванием, формированию
щелей под действием нагрузки и характеристики несоединимости
R - радиус или фаска, не превышающие 0,5 мм
Минимальная длина штекерного конуса 10,5 мм требуется для испытания несоединяемых характеристик. Минимальная длина штекерного конуса 7,5 мм может применяться для испытаний на функциональные характеристики по разделу 6.
Примечание - Конусность 0,06:1.
Рисунок C.2 - Штекерный эталонный соединитель Luer slip
для испытания гнездовых соединителей Luer на утечки,
устойчивость к разъединению при приложении продольной
нагрузки, формированию щелей под действием нагрузки
и характеристики несоединимости
На рисунке C.3 все наружные кромки наконечника или резьбы должны иметь радиус от 0,15 до 0,20 мм (если не указано иное).
R - радиус или фаска, не превышающие 0,5 мм
Рисунок C.3 - Гнездовой эталонный соединитель Luer lock
для испытания штекерного соединителя Luer на устойчивость
к разъединению при приложении продольной нагрузки
и устойчивость к поворачиванию
--------------------------------
<a> Максимальное расстояние от конца штекерного соединителя Luer lock до первого полного профиля внутренней резьбы (см. таблицу B.3, размер t).
<b> Двухзаходная, правая резьба с шагом 2,5 мм.
R - радиус или фаска, не превышающие 0,5 мм
Примечание - Данный эталонный соединитель не может быть использован для испытания характеристик несоединимости в зависимости от наружного диаметра его выступа, поскольку соответствующий ему определенный диапазон 
широк, и один эталонный соединитель не является репрезентативным.
Рисунок C.4 - Штекерный эталонный соединитель Luer lock
для испытания гнездового соединителя Luer на утечки,
формирование щелей под действием нагрузки, устойчивость
к разъединению откручиванием и характеристики несоединимости
R - радиус или фаска, не превышающие 0,5 мм
Минимальная длина штекерного конуса 10,5 мм, требующаяся для проверки характеристик несоединимости.
Минимальная длина штекерного конуса 7,5 мм может быть применена для испытаний на функциональные характеристики по разделу 6.
Примечание 1 - Конусность 0,06:1.
Примечание 2 - Данный эталонный соединитель не может использоваться для испытания характеристик несоединимости в зависимости от наружного диаметра его выступа, поскольку его соответствующий определенный диапазон 
широк, и один эталонный соединитель не является репрезентативным.
Рисунок C.5 - Гнездовой эталонный соединитель Luer slip
для испытания штекерных соединителей Luer на утечки,
формирование щелей под действием нагрузки, устойчивость
к разъединению при приложении продольной нагрузки
и характеристики несоединимости
--------------------------------
<a> Максимальное расстояние от конца штекерного соединителя Luer lock до первого полного профиля внутренней резьбы (см. таблицу B.3, размер t).
<b> Двухзаходная, правая резьба с шагом 2,5 мм.
R - радиус или фаска, не превышающие 0,5 мм
Рисунок C.6 - Штекерный эталонный соединитель для испытания
гнездового соединителя Luer lock на устойчивость
к разъединению при приложении продольной нагрузки
и на устойчивость к поворачиванию
Подписаться на обновления