БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения

6.4 Устойчивость к разъединению при приложении продольной нагрузки

 

Соединители Luer должны быть оценены на устойчивость к разъединению при приложении продольной нагрузки. Соединители Luer не должны отрываться от эталонного соединителя в течение периода удержания от 10 до 15 с, когда они подвергаются отсоединению, приложенному осевой силой между:

a) 23 и 25 Н для соединителей Luer slip;

b) 32 и 35 Н для соединителей Luer lock.

Необходимо проверить соответствие, применяя испытания по ИСО 80369-20:2015, приложение F, используя эталонный соединитель устойчивости к разъединению при приложении продольной нагрузки, указанный в приложении C (рисунки C.2, C.3, C.5 и C.6 соответственно). Можно использовать большее осевое усилие отсоединения или более длительный период удержания.

TOC