БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения

6.3 Формирование щелей под действием нагрузки

 

Соединители Luer должны быть оценены на формирование щелей под действием нагрузки. Соединители Luer должны соответствовать требованиям 6.1.1 после воздействия нагрузок по ИСО 80369-20:2015, приложение E.

Необходимо проверить соответствие, применяя испытания по ИСО 80369-20:2015, приложение E, используя эталонный соединитель растрескивания под действием нагрузки, указанный в приложении C (рисунки C.1, C.2, C.4 и C.5 соответственно).

TOC