ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения

6.2 Утечка воздуха под воздействием пониженного давления

 

Соединители Luer должны быть оценены на утечку воздуха под воздействием пониженного давления. Соединители Luer не должны протекать более чем на 0,005 Па·м³/с при воздействии приложенного давления ниже атмосферного от 80,0 до 88,0 кПа в течение периода выдержки от 15 до 20 с.

Необходимо проверить соответствие, применяя испытания по ИСО 80369-20:2015, приложение D, используя эталонный соединитель утечки, указанный в приложении C (рисунки C.1, C.2, C.4 и C.5 соответственно). Можно использовать более высокое приложенное давление ниже атмосферного.