Распоряжение Правительства Российской Федерации от 24.01.2023 № 111-р "О внесении изменений в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р"
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 24 января 2023 г. № 111-р
МОСКВА
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094; № 52, ст. 8908; 2021, № 52, ст. 9214).
2. Признать утратившими силу:
изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2020 г. № 3362-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 52, ст. 8908), в части, касающейся пункта 62 указанного перечня;
изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2021 г. № 3632-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 52, ст. 9214), в части, касающейся пунктов 87 - 89 указанного перечня.
Председатель Правительства
Российской Федерации М.Мишустин
УТВЕРЖДЕНЫ
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 24 января 2023 г. № 111-р
ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
1. Пункты 5 - 7, 14, 15, 62 и 87 - 89 исключить.
2. Дополнить пунктами 138 - 165 следующего содержания:
"138. | РЗН 2022/16438 от 27 января 2022 г. | набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био" | общество с ограниченной ответственностью "Компания Российская Федерация |
139. | РЗН 2021/14443 от 13 мая | набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация F | общество с ограниченной ответственностью "Компания Российская Федерация |
140. | РЗН 2021/14443 от 13 мая | набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация S | общество с ограниченной ответственностью "Компания Российская Федерация |
141. | РЗН 2021/14443 от 13 мая | набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020 вариант исполнения форма 2 комплектация F | общество с ограниченной ответственностью "Компания Российская Федерация |
142. | РЗН 2021/14443 от 13 мая | набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 2 комплектация S | общество с ограниченной ответственностью "Компания Российская Федерация |
143. | РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. | набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 1 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
144. | РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. | набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 2 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
145. | РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. | набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 3 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
146. | РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. | набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 4 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
147. | РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. | набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 5 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
148. | РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. | набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 6 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
149. | ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
150. | ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
151. | ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 3 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
152. | ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 4 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
153. | ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 5 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
154. | ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
155. | ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
156. | ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
157. | РЗН 2021/14599 от 9 июня 2021 г. | набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100 (2 штуки), "IT-комплект" вариант 200 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
158. | РЗН 2021/14599 от 9 июня | набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100M (2 штуки), "IT-комплект" вариант 200 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
159. | РЗН 2022/17316 от 23 мая | набор реагентов АмплиСенс® РНК/ДНК-ВИЧ-FL, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
160. | РЗН 2022/17316 от 23 мая | набор реагентов АмплиСенс® РНК/ДНК-ВИЧ-FL, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
161. | РЗН 2022/17316 от 23 мая | набор реагентов АмплиСенс® РНК/ДНК-ВИЧ-FL, вариант исполнения форма 3 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
162. | РЗН 2016/3920 | комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО" по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
163. | РЗН 2016/3920 | комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО" по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
164. | ФСР 2008/03147 от 6 августа | комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
165. | ФСР 2008/03147 от 6 августа | комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация". |
____________
