ГОСТ Р 58237-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

5 Характеристики и основные требования средств ухода за кишечными стомами

 

5.1 Общие характеристики калоприемников

 

По применению и функциональным характеристикам калоприемники подразделяют:

по предназначению для возрастных групп пациентов:

- для взрослых,

- для детей (педиатрические);

по предназначению для использования:

- калоприемники для ежедневного пользования/реабилитационного периода,

- послеоперационные, т.е. используемые в раннем послеоперационном периоде;

по количеству составляющих их частей (компонентов) калоприемников:

- однокомпонентные (со встроенными адгезивными пластинами),

- двухкомпонентные (адгезивная пластина и стомный мешок).

Адгезивные пластины должны быть гибкими, устойчивыми к эрозии, благоприятно воздействовать на кожу, абсорбировать естественную влагу кожи (выделения потовых и сальных желез и т.п.), обладать оптимальными клеящими свойствами, позволяющими калоприемнику быстро и герметично фиксироваться на коже вокруг стомы во время использования и атравматично удаляться;

по форме поперечного сечения адгезивных пластин калоприемников:

- плоские пластины,

- конвексные пластины,

- иной формы.

по глубине конвексных пластин:

- мелкий (легкий) конвекс глубиной до 5 мм,

- глубокий конвекс глубиной более 5 мм;

по типу адгезивного слоя пластин калоприемников:

- с адгезивом, не содержащим гидроколлоиды,

- монослойные гидроколлоидные,

- многослойные гидроколлоидные.

Примечание - Гидроколлоидная адгезивная пластина - клеевая пластина, имеющая в основе полимерную матрицу и составляющие гидроколлоидные компоненты, за счет структуры которых она обладает адгезией, устойчивостью к эрозии, абсорбцией, гибкостью, легкостью удаления;

 

по устойчивости адгезивного слоя пластин калоприемников к эрозии:

- стандартные,

- повышенной устойчивости к эрозии;

по типу отверстия под стому адгезивных пластин калоприемников:

- с вырезаемыми отверстиями (со стартовым и без стартового отверстия),

- с моделируемыми готовыми отверстиями,

- с отверстиями.

Примечание - Адгезивные пластины могут иметь шаблон для вырезания отверстий под стому, расположенный на защитном покрытии пластины, или шаблон может находиться в розничной или индивидуальной упаковке изделия;

 

по форме адгезивных пластин калоприемника:

- круглые,

- овальные,

- квадратные,

- других форм;

по форме внешнего (периферийного) края адгезивных пластин калоприемника:

- плоский,

- скошенный,

- истонченный,

- другой;

по типу внешнего (периферийного) края:

- без окантовки из клейкого материала,

- с окантовкой из клейкого материала;

по наличию приспособления (элемента) для удаления пластины:

- с ушком для удаления пластины,

- без ушка для удаления пластины;

по типу стомных мешков калоприемников:

- дренируемые,

- недренируемые,

по размеру (объему стомных мешков) калоприемников:

- мини-капы (стома крышки),

- маленькие,

- средние,

- большие (стандартные),

- XXL;

по прозрачности стомных мешков калоприемников:

- прозрачные,

- непрозрачные;

по типу покрытия стомных мешков калоприемников:

- без покрытия,

- с односторонним покрытием (подложкой),

- с двусторонним покрытием,

- с окошком для визуального контроля (за фиксацией пластины калоприемника на передней брюшной стенке вокруг стомы),

- без окошка;

по наличию креплений для пояса калоприемников:

на пластине:

- без креплений для пояса,

- с креплениями для пояса;

на стомном мешке:

- без креплений для пояса,

- с креплениями для пояса;

по типу застежки дренируемых калоприемников:

- с гибким зажимом,

- с жестким многоразовым зажимом,

- со встроенной застежкой;

по типу фланцевого соединения двухкомпонентных калоприемников:

- с механическим фланцевым соединением.

Механическое фланцевое соединение - соединение между адгезивной пластиной и стомным мешком путем механической (жесткой) фиксации фланцевого кольца мешка на фланцевом кольце пластины. Механическое фланцевое соединение может иметь запорное устройство (замок) на фланце пластины или на фланце мешка;

- с адгезивным фланцевым соединением.

Адгезивное фланцевое соединение - гибкое соединение между адгезивной пластиной и стомным мешком путем адгезивной фиксации (наклеивания) гибкого фланцевого кольца мешка на гибкий фланец пластины;

по наличию встроенного фильтра в стомном мешке калоприемников:

- с фильтром,

- без фильтра.

Калоприемники послеоперационные:

- с окном для осмотра и ухода за стомой,

- без окна для осмотра и ухода за стомой,

- со сливным клапаном,

- со сменяемым сливным клапаном и зажимом,

- с зажимом,

- стерильные/нестерильные.