ГОСТ Р 58237-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

8.5 Герметичность двухкомпонентных калоприемников

 

8.5.1 Принцип

Калоприемник прикрепляют к вертикально расположенной пластине и на него последовательно оказывается давление в верхнем и нижнем направлениях. Мешок наполняют окрашенной водой и устанавливают в горизонтальное положение. Затем осматривают соединение между мешком и фланцем и места соединений в многокомпонентной системе соединений на предмет наличия протечек и видимых повреждений.

8.5.2 Реагент

8.5.2.1 Подкрашенная вода, представляющая собой водопроводную воду, подкрашенную при помощи добавления эритрозина (E127) в пропорции 0,3 г/л, или любой водорастворимый краситель.

8.5.3 Оборудование

8.5.3.1 Жесткая прозрачная испытательная пластина, как указано в 8.3.2.1.

8.5.3.2 Устройство для прикладывания к мешку силы (20 +/- 1) Н.

8.5.3.3 Секундомер или другое хронометрическое устройство.

8.5.4 Методика

8.5.4.1 Закрепляют двухкомпонентный калоприемник на испытательной пластине (8.5.3.1), как указано в 8.4.4.1 (см. рисунок 9).

Мешок двухкомпонентного калоприемника соединяется с адгезивной пластиной в соответствии с инструкциями производителя.

8.5.4.2 Медленно тянут нижнюю часть стомного мешка калоприемника с силой (20 +/- 1) Н по направлению вниз (8.5.3.2).

8.5.4.3 Прикладывают силу в течение 1 мин + 10 с, затем прекращают.

8.5.4.4 Медленно прикладывают к верхней части стомного мешка силу (20 +/- 1) Н, направленную вверх, или поворачивают пластину на 180° и прикладывают силу, направленную вниз.

8.5.4.5 Прикладывают силу в течение 1 мин + 10 с, затем прекращают.

8.5.4.6 Наполняют мешок подкрашенной водой (8.5.2.1) в объеме 75% от испытательного объема (8.3.3.8), при этом не допускают подсоса воздуха в калоприемник. Герметично закрывают отверстие в пластине и помещают пластину и мешок на горизонтальную поверхность (испытательная пластина располагается под мешком), размещают абсорбирующий материал между мешком и испытательной пластиной.

8.5.4.7 Через 30 мин, но не позже чем через 31 мин, визуально проверяют место соединения стомного мешка с фланцем, а также соединение фланцев стомного мешка и адгезивной пластины двухкомпонентного калоприемника на наличие признаков протекания.

 

 

1 - зафиксированная пластина, к которой прикрепляется

фланец; 2 - фланец мешка; 3 - мешок

 

Рисунок 9 - Размещение для испытания на герметичность фланца

 

8.5.5 Отчет об испытаниях

Отчет об испытаниях должен содержать информацию, указанную в 8.8, а также отчет о наличии или отсутствии протекания.