ГОСТ Р 58237-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

8.4 Герметичность однокомпонентных калоприемников

 

8.4.1 Принцип

Калоприемник наполняют подкрашенной водой, устанавливают в горизонтальное положение и проверяют на герметичность. Затем его перемещают в вертикальное положение и вновь проводят визуальную проверку на герметичность.

Этот метод не используется для испытания:

а) на герметичность клапанов, фильтров, заглушек для клапанов и фильтров и стыков между испытательной пластиной и адгезивной пластиной калоприемника;

б) герметичность зажима (застежки) дренируемого калоприемника.

8.4.2 Реагент

8.4.2.1 Подкрашенная вода, представляющая собой водопроводную воду, подкрашенную при помощи добавления эритрозина (E127) в пропорции 0,3 г/л или любой водорастворимый краситель.

8.4.3 Оборудование

8.4.3.1 Жесткая прозрачная испытательная пластина, как указано в 8.3.2.1.

8.4.3.2 Средства для герметизации всех отверстий, которые не подлежат испытанию.

8.4.3.3 Абсорбирующий материал белого цвета.

8.4.4 Методика

8.4.4.1 Закрывают все отверстия (см. 8.4.3.2), такие как клапаны, отверстия фильтров и дренажные отверстия в дренируемых мешках, а затем прикрепляют калоприемник к пластине для испытаний (см. 8.3.2.1). Если в пластине калоприемника отсутствует предварительно вырезанное отверстие, то вырезают соответствующее отверстие, как описано в 8.3.3.2. Калоприемник крепят к пластине для испытаний, как описано в 8.3.3.3.

8.4.4.2 Устанавливают калоприемник/испытательную пластину вертикально и заполняют его через отверстие для наполнения подкрашенной водой в объеме 75% от испытательного объема (см. 8.3.3.8), при этом не допускают подсоса воздуха в калоприемник.

8.4.4.3 Визуально проверяют калоприемник на протекание через 1 мин + 5 с. Если наблюдается протекание, следует прекратить испытание.

8.4.4.4 Закрывают отверстие для воды и высушивают калоприемник. Устанавливают калоприемник/испытательную пластину горизонтально (пластина снизу), разместив абсорбирующий материал (8.4.3.3) между калоприемником и испытательной пластиной. Оставляют в этом положении на (17 +/- 1) ч, а затем визуально проверяют калоприемник и абсорбирующий материал на наличие признаков протекания. Прекращают испытание, если произошло протекание.

8.4.4.5 Устанавливают тот же калоприемник/испытательную пластину в сборе в вертикальное положение, разместив под ним абсорбирующий материал. Оставляют в этом положении на (4 +/- 1) ч, затем визуально проверяют на наличие признаков протекания.

8.4.5 Отчет об испытаниях

Отчет об испытаниях должен содержать информацию, указанную в 8.8, а также отчет о протекании; если протекание было обнаружено, следует указать, в каком положении оно произошло.