ГОСТ Р 58237-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

8.3 Методы испытаний

 

8.3.1 Испытательный объем

8.3.1.1 Принцип

Калоприемник наполняют водой, а затем измеряют объем воды в стомном мешке.

8.3.2 Оборудование

8.3.2.1 Жесткая прозрачная пластина (см. рисунок 8), размер которой позволяет удерживать калоприемник в горизонтальном положении, с отверстием диаметром (10 +/- 2) мм, к которому может быть присоединен коннектор с краном.

 

 

1 - коннектор; 2 - фланец мешка; 3 - мешок;

4 - прозрачная пластина для испытаний

 

Рисунок 8 - Размещение для измерения испытательного объема

 

8.3.2.2 Устройство для наполнения мешка водой, например водопроводный кран или резервуар, обеспечивающее отсутствие подсоса воздуха при наполнении мешка.

8.3.2.3 Мерные цилиндры, которые позволяют оценить объем испытуемых калоприемников с точностью измерений +/- 2%.

8.3.3 Методика

8.3.3.1 У дренируемых калоприемников с дренажным отверстием внизу мешка закрывают дренажное отверстие на расстоянии (30 +/- 5) мм от нижней кромки мешка посредством спайки или многократного сворачивания с фиксацией зажимом или другим крепежным приспособлением, масса которого не превышает 100 г. У дренируемых калоприемников с отверстием в верхней части закрывают дренажное отверстие в соответствии с инструкциями производителя.

Для закрывания дренажного отверстия не следует использовать резиновый жгут.

8.3.3.2 Если в калоприемнике отсутствует готовое (стартовое) отверстие или если его диаметр менее 15 мм, вырезают в центре адгезивной пластины отверстие диаметром (15 +/- 2) мм.

8.3.3.3 К жесткой прозрачной пластине для испытаний (8.3.2.1), зафиксированной в вертикальном положении, прикрепляют калоприемник таким образом, чтобы отверстие в адгезивной пластине калоприемника располагалось соосно с отверстием в испытательной пластине. Убеждаются, что калоприемник расположен так, что его перемещение не ограничено.

8.3.3.4 Удаляют как можно больше воздуха из испытуемого калоприемника. Вставляют коннектор устройства для наполнения мешка водой (8.3.2.2) в испытательную пластину, при этом кран должен быть закрыт.

8.3.3.5 Открывают кран подачи водопроводной воды и наливают в калоприемник воду до уровня нижней границы отверстия в испытательной пластине, не допуская попадания воздуха. Закрывают кран.

8.3.3.6 Отсоединяют коннектор устройства для наполнения мешка водой от испытательной пластины и дают уровню воды в мешке стабилизироваться в течение 1 мин +/- 10 с.

8.3.3.7 Если необходимо, через коннектор выливают или добавляют в калоприемник воду до уровня нижней границы отверстия в испытательной пластине, когда коннектор подачи воды отсоединен.

8.3.3.8 Выливают из калоприемника воду в мерный цилиндр (8.3.2.3). Измеряют объем в миллилитрах и регистрируют его в качестве испытательного объема калоприемника.

8.3.4 Отчет об испытаниях

Отчет об испытаниях должен содержать общую информацию, указанную в 8.8, и значение испытательного объема.