ГОСТ Р 58237-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

8 Методы испытаний стомных мешков

 

Методы испытаний стомных мешков, описанные в настоящем стандарте, включают оценку герметичности и прочности на разрыв (статической прочности).

Термины и определения, касающиеся методов испытаний, приведены в разделе 3.

Любое торговое наименование, упомянутое в настоящем стандарте, носит информационный характер для удобства пользователей и не является свидетельством в пользу того или иного торгового наименования.

В данном разделе стандарта изложены эксплуатационные требования и методы испытаний для однокомпонентных и двухкомпонентных калоприемников со стомными мешками следующих типов:

- недренируемые мешки;

- дренируемые мешки.

 

8.1 Требования

 

8.1.1 Герметичность (отсутствие протекания) - способность стомного мешка или его деталей (корпуса, фланцевого соединения, закрывающего элемента) препятствовать проницаемости газов или жидкостей.

8.1.1.1 При испытании методом, описанным в 8.4, однокомпонентные калоприемники не должны протекать.

8.1.1.2 При испытании методом, описанным в 8.5, двухкомпонентные калоприемники не должны протекать.

8.1.2 Удерживающая способность зажима дренируемого калоприемника

При испытании методом, указанным в 8.6, зажим дренируемого калоприемника должен оставаться в положении, указанном в инструкциях производителя по применению изделия.

8.1.3 Прочность на разрыв (статическая)

При испытании методом, описанным в 8.7, мешок не должен протекать.

8.1.4 Маркировка калоприемника

8.1.4.1 Для идентификации стомный мешок калоприемника должен быть промаркирован с указанием, по крайней мере, кода продукта и названия и/или торговой марки производителя или поставщика.

8.1.4.2 Если отверстие для стомы может быть увеличено, то максимальный размер отверстия должен быть либо отмечен на изделии, либо указан в инструкциях.