ГОСТ Р 58237-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

7.5 Оценка адгезивной пластины: устойчивость к эрозии и адгезивная прочность

 

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Данные методы испытаний не могут предоставить проектно-конструкторскую информацию, поскольку может отсутствовать прямая связь между результатами лабораторных испытаний и функциональными требованиями. Не допускается интерпретация полученных данных применительно к клиническому использованию адгезивных пластин вследствие различий в типах кожи и в технике ухода за стомой пользователей продукции.

7.5.1 Общие положения

В настоящем стандарте представлены испытания на устойчивость к эрозии под воздействием влаги и адгезивную прочность (стойкость при удалении).

Методы испытаний ни по отдельности, ни в совокупности не определяют и не рекомендуют какое-либо изделие особой конструкции, модели или размера, а также не рекомендуют медицинские услуги, такие как лечение, уход за пациентами и т.д. Однако они применяются для удовлетворения потребности рынка в определении технических характеристик адгезивных пластин.

7.5.2 Общие условия испытаний

7.5.2.1 Стандартные условия в помещении для проведения испытаний

Предпочтительные условия в месте проведения испытаний должны быть следующими: температура (23 +/- 2) °C и относительная влажность (50 +/- 5)%. Если нет такой возможности, в отчете указывают фактические условия испытаний.

7.5.2.2 Предварительная обработка образца

Образец выдерживают в условиях, указанных в 7.5.2.1 в течение 24 ч или более.

7.5.2.3 Требование к точности/округлению результатов испытаний

Результаты следует округлять и выражать в количестве знаков согласно таблице 30.

 

Таблица 30

 

Метод округления результатов испытаний

 

Исследуемые показатели	Полученные результаты испытаний <1>
Устойчивость к эрозии, мм	Один знак после запятой
Адгезивная прочность, Н/см	Два знака после запятой
<1> Целое число по всем параметрам.