ГОСТ Р 58237-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

7.3 Измерение pH поверхности

 

7.3.1 Принцип

Показатель pH поверхности адгезивной пластины, погруженной в физиологический раствор, определяется через 4 ч после погружения при помощи pH-метра и плоского электрода.

7.3.2 Оборудование

7.3.2.1 pH-метр.

7.3.2.2 Плоский электрод, например электрод для измерения pH Horiba 6261-10c и пр.

7.3.2.3 Испытательный раствор, физиологический раствор или 0,9%-ный раствор натрия хлорида.

7.3.2.4 Вода деионизированная.

7.3.2.5 Стандартные буферные растворы, при pH (4,0 +/- 0,02) и pH (7,0 +/- 0,02).

7.3.2.6 Неглубокая емкость, чашка Петри с крышкой, достаточно широкая для размещения образца около 10 см².

7.3.2.7 Двусторонняя клейкая лента, водостойкая клейкая лента шириной не менее 3 см, например Nitto N 5000 и пр.

7.3.2.8 Печь или термостат с циркуляционным вентилятором, поддерживающий температуру в пределах (37 +/- 1) °C с конструкцией, позволяющей равномерно распределять воздух по всей печи или термостату.

7.3.2.9 Ножницы.

7.3.3 Методика

Измерения проводят в соответствии с эксплуатационным документом pH-метра. При этом используемые в измерениях электроды должны иметь плоскую форму для обеспечения достаточного контакта с клейкой (лицевой, контактирующей с кожей) стороной адгезивной пластины. Измерения проводят на трех образцах с определением среднего значения.

а) Отсоединяют адгезивную пластину от стомного мешка и фланца, отрезав ее. Берут образец из центра или части пластины, непосредственно прилегающий к отверстию для стомы. Размер образца должен быть 10 см² (диск диаметром 3,57 см; квадрат со сторонами 3,17 см) без отверстия;

б) помещают образец в неглубокую емкость (чашку Петри), закрепляют заднюю сторону образца ко дну чашки при помощи двусторонней клейкой ленты и снимают защитное покрытие;

в) наливают в чашку Петри физиологический раствор на 1 см выше уровня образца;

г) оставляют емкость при температуре 37 °C на 4 ч, не открывая крышки. Извлекают емкость из печи и оставляют при комнатной температуре на не менее чем 1 ч до проведения измерений;

д) выполняют калибровку pH-электрода при помощи стандартных буферных растворов с pH 4,0 и 7,0 в соответствии с инструкцией по эксплуатации производителя;

е) промывают электрод деионизированной водой и тщательно вытирают электрод насухо мягкой впитывающей тканью либо фильтровальной бумагой;

ж) открывают крышку согласно перечислению г) и регистрируют показатель pH, приложив плоский электрод всем своим весом перпендикулярно к погруженной в раствор поверхности испытуемого образца в центральной его части;

и) повторяют процедуры в соответствии с перечислениями а) - ж) не менее чем на трех образцах и определяют среднее значение.