ГОСТ Р 58237-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

5.6 Характеристики средств ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности согласно классификации ГОСТ Р 58235

5.6.1 Кремы защитные 09.21.01 ГОСТ Р 58235

Защитные увлажняющие или восстанавливающие средства для ухода за кожей вокруг стомы или промежности.

По свойствам: увлажняющий, влагоотталкивающий, для сухой кожи, для мокнущей кожи.

5.6.1.1 Крем защитный увлажняющий

Нестерильный водоотталкивающий крем для ухода за кожей вокруг стомы или фистулы, для профилактики перистомальных осложнений, защиты кожи от раздражения, для смягчения и увлажнения сухой раздраженной кожи, восстановления нормального pH кожи.

5.6.1.2 Крем защитный подсушивающий, абсорбирующий

Нестерильный крем для ухода за кожей при сильном раздражении, возникшем в результате длительного контакта с продуктами распада мочи и кала. Не содержит воду, не препятствует адгезии. Изделие для одноразового использования

Крем защитный подразделяется в соответствии с таблицей 21.

Таблица 21

Количественные характеристики	Качественные характеристики
Объем, мл	Увлажняющий
Объем, мл	Подсушивающий, абсорбирующий

5.6.2 Пудры абсорбирующие 09.21.02 ГОСТ Р 58235

Мелкодисперсные абсорбирующие нестерильные вещества для ухода за раздраженной мокнущей кожей вокруг стомы. Изделие для одноразового использования.

Подразделяются в соответствии с таблицей 22.

Таблица 22

Количественные характеристики	Качественные характеристики
Вес, г	Форма - мелкодисперсный порошок

5.6.3 Растворители адгезивные 09.21.03 ГОСТ Р 58235

Вещества для удаления адгезивных материалов.

5.6.3.1 Очиститель для удаления адгезивов во флаконе

Нестерильное средство в виде спрея на силиконовой/спиртовой основе, для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков адгезивов.

5.6.3.2 Очиститель для удаления адгезивов в салфетках

Нестерильный жидкий очиститель для удаления адгезивов на силиконовой/спиртовой основе, нанесенный на нетканые салфетки, для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков адгезивов.

Очиститель для удаления адгезивов подразделяется в соответствии с таблицей 23.

Таблица 23

Наименование	Количественные характеристики	Качественные характеристики
Флакон-спрей	Объем, мл	Основа: силиконовая; спиртовая
Салфетка	Количество в упаковке, шт.	Основа: силиконовая; спиртовая
Салфетка	Количество в упаковке, шт.	В индивидуальной упаковке

5.6.4 Очистители для кожи вокруг стомы и промежности 09.21.07 ГОСТ Р 58235.

Средства, замещающие мыло и воду, для очищения кожи вокруг стомы и промежности от кала, мочи и других агрессивных выделений, а также удаления остатков адгезивов и других средств ухода за кожей. Средства выпускаются в различной форме, включая растворы или одноразовые салфетки. Салфетки предназначены для однократного применения.

Очистители для кожи вокруг стомы и промежности подразделяются в соответствии с таблицей 24.

Таблица 24

Наименование	Количественные характеристики	Качественные характеристики
Флакон	Объем, мл	С распылителем
Флакон	Объем, мл	Без распылителя
Салфетки	Количество в упаковке, шт.	В индивидуальной упаковке

5.6.5 Средства для герметизации, выравнивания и защиты кожи вокруг стомы 09.21.15 ГОСТ Р 58235.

5.6.5.1 Паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе

Моделируемая паста полужидкой консистенции, уплотняющаяся при нанесении на кожу или пластину, для защиты кожи, герметизации пластины калоприемника или уроприемника, выравнивания поверхностных шрамов и складок на коже вокруг стомы.

5.6.5.2 Паста для защиты и выравнивания кожи в полосках

Моделируемая паста плотно-эластичной консистенции в полосках, не содержащая спирт, для защиты кожи, герметизации пластины калоприемника или уроприемника, выравнивания глубоких шрамов и складок на коже вокруг стомы.

Средства для герметизации, выравнивания и защиты кожи вокруг стомы подразделяются в соответствии с таблицей 25.

Таблица 25

Наименование	Количественные характеристики	Качественные характеристики
		Консистенция	Содержание спирта
В тубе	Вес, г	Полужидкая	Со спиртом
			Без спирта
В полосках	Вес, г	Плотно-эластичная	Без спирта

5.6.5.3 Адгезивные защитные моделируемые кольца для кожи вокруг стомы

Моделируемые кольца для защиты кожи, выравнивания шрамов и складок на коже вокруг стомы, герметизации пластин калоприемников и уроприемников, обеспечивающие длительную защиту от протекания кишечного отделяемого или мочи.

Подразделяются в соответствии с таблицей 26.

Таблица 26

Количественные характеристики	Качественные характеристики
Диаметр кольца, мм	Плоские	Моделируемые
Толщина кольца, мм	Конвексные	Немоделируемые

5.6.5.4 Адгезивная пластина - кожный барьер

Гидроколлоидная адгезивная пластина для защиты раздраженной кожи вокруг стомы, с защитным покрытием.

Подразделяется в соответствии с таблицей 27.

Таблица 27

Количественные характеристики	Качественные характеристики
Ширина пластины, мм	Моделируемые
Длина пластины, мм	Немоделируемые

5.6.6 Защитные пленки 09.21.18 ГОСТ Р 58235.

Защитная пленка

Вещество для защиты кожи вокруг стомы и кожи промежности от агрессивного воздействия мочи и кала, а также от механических повреждений при отклеивании адгезивов, при нанесении и высыхании образует на коже полупроводящую эластичную защитную пленку, устойчивую к воздействию воды.

Подразделяется в соответствии с таблицей 28.

Таблица 28

Наименование	Количественные характеристики	Качественные характеристики
		Основа
Флакон-спрей	Объем, мл	Силиконовая
Салфетка	Количество в упаковке, шт.	Силиконовая
		Спиртовая