ГОСТ Р 58237-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

5.4 Характеристики вспомогательных средств ухода за стомой согласно классификации ГОСТ Р 58235

 

5.4.1 Пояса (ремни) для калоприемников и уроприемников 09 18 13 по ГОСТ Р 58235

Устройства, эластичные ремни, обеспечивающие дополнительную надежность крепления калоприемников и уроприемников на теле.

Нестерильный эластичный пояс для дополнительной фиксации калоприемников и уроприемников, регулируемый по длине, со специальными крепежами для крепления к пластине или мешку калоприемника (уроприемника).

Подразделяются в соответствии с таблицей 13.

 

Таблица 13

 

Количественные характеристики	Качественные характеристики
Длина, см	Регулируемая длина
	Эластичное полотно

 

5.4.2 Тампоны для стомы 09.18.25 ГОСТ Р 58235

Устройства, препятствующие непроизвольному выходу кишечного содержимого из колостомы, устраняющие запах и выпускающие из кишки воздух, в форме свечи из полиуретана, покрытой влагорастворимой пленкой, со встроенной адгезивной пластиной, оснащенной фильтром.

Нестерильный однокомпонентный тампон для стомы из полиуретана, покрытый влагорастворимой пленкой, со встроенной плоской гидроколлоидной адгезивной пластиной, служащий для закрытия просвета кишки и предотвращения произвольного выделения стула из кишки, защиты стомы и кожи вокруг стомы во время проведения водных процедур, занятий спортом и после проведения ирригации. Тампон вводится в стому и фиксируется на передней брюшной стенке с помощью адгезивной пластины. Изделие предназначено для ухода за колостомой (сигмостомой). Изделие для одноразового использования.

Подразделяются в соответствии с таблицей 14.

 

Таблица 14

 

Количественные характеристики	Качественные характеристики
По размеру (диаметру) стомы, мм	Наличие встроенного фильтра
По длине тампона, мм	Наличие адгезивной пластины

 

5.4.3 Вспомогательные средства ирригационные для кишечника 09.18.24 ГОСТ Р 58235.

Включают ирригационную систему: набор для проведения процедуры промывания кишечника через стому у пациентов с колостомой, состоящий из резервуара для воды, со встроенным термометром, с дренажной трубкой с регулятором подачи воды, воронкой для введения воды в стому; прижимной пластины, пояса для фиксации ирригационного рукава в области стомы и ирригационного рукава для сбора и отвода кишечного содержимого во время процедуры ирригации.

Подразделяются в соответствии с таблицей 15.

 

Таблица 15

 

Количественные характеристики	Качественные характеристики
Объем, мл	Со встроенным термометром
	Без встроенного термометра
	С подогревом воды
	Без подогрева воды

 

5.4.4 Пластины адгезивные для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемников 09.18.14 ГОСТ Р 58235

Эластичные адгезивные пластины различных форм для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемников на теле.

Подразделяются в соответствии с таблицей 16.

 

Таблица 16

 

Количественные характеристики	Качественные характеристики
Ширина, мм	По составу адгезива: гидроколлоидный; другой
Внешний диаметр, мм	По форме: полукольцо; полукольцо с ушками под пояс; прямоугольные; другие
Внутренний диаметр, мм

 

5.4.5 Абсорбирующие желирующие средства для стомных мешков 09.18.19 ГОСТ Р 58235

Средства, превращающие жидкое содержимое кало-, уроприемника в густой гель, дезодорирующие неприятный запах, абсорбирующие газы.

Подразделяются в соответствии с таблицей 17.

 

Таблица 17

 

Количественные характеристики	Качественные характеристики
Вес, г	Форма: порошок; таблетки; гранулы

 

5.4.6 Нейтрализаторы запаха и дезодоранты, используемые для ухода за кишечной и мочевой стомой 09.18.18 ГОСТ Р 58235

Средства ухода за кишечной и мочевой стомой, которые абсорбируют (нейтрализуют) запах внутри стомного мешка.

Подразделяются в соответствии с таблицей 18.

 

Таблица 18

 

Количественные характеристики	Качественные характеристики
Объем, мл	Форма жидкая: лубрицирующая; нелубрицирующая
Вес, г	Форма: порошок; гранулы; пудра

 

5.4.7 Затворы опорожняемых мешков (в том числе зажимы жесткие многоразовые, зажимы гибкие) 09.18.15 ГОСТ Р 58235

Устройства, которые позволяют опорожнять и повторно закрывать дренируемые (опорожняемые) стомные мешки.

Подразделяются в соответствии с таблицей 19.

 

Таблица 19

 

Количественные характеристики	Качественные характеристики:
Количество в упаковке, шт.	Жесткие многоразовые
	Гибкие

 

5.4.8 Угольные фильтры для калоприемников на адгезивной основе 09.18.20 ГОСТ Р 58235

Устройства, содержащие активированный уголь для нейтрализации запаха выходящего из мешка воздуха, клеящиеся на внешнюю сторону стомного мешка калоприемника), регулируемой емкости.

Подразделяются в соответствии с таблицей 20.

 

Таблица 20

 

Количественные характеристики	Качественные характеристики
Количество в упаковке, шт.	Основа - адгезивная
	Активное вещество - активированный уголь