ГОСТ Р 58237-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 29 ноября 2022 г. N 1385-ст

 

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

СРЕДСТВА УХОДА ЗА КИШЕЧНЫМИ СТОМАМИ:

КАЛОПРИЕМНИКИ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА

И СРЕДСТВА УХОДА ЗА КОЖЕЙ ВОКРУГ СТОМЫ

 

ХАРАКТЕРИСТИКИ И ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

 

Intestinal stoma care products: ostomy bags, assistive

products and skin care products around the stoma.

Characteristics and basic requirements. Test methods

 

(ISO 8670-2:1996, NEQ)

(ISO 12505-1:2014, NEQ)

(ISO 12505-2:2016, NEQ)

 

ГОСТ Р 58237-2022

 

ОКС 03.080

 

Дата введения

1 апреля 2023 года

 

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

• Предисловие
• Введение
• 1 Область применения
• 2 Нормативные ссылки
• 3 Термины и определения
• 4 Классификация
• 5 Характеристики и основные требования средств ухода за кишечными стомами
• 5.1 Общие характеристики калоприемников
• 5.2 Характеристики калоприемников согласно классификации ГОСТ Р 58235
• 5.3 Общие характеристики вспомогательных средств ухода за кишечной стомой
• 5.4 Характеристики вспомогательных средств ухода за стомой согласно классификации ГОСТ Р 58235
• 5.5 Общие характеристики средств ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности
• 5.6 Характеристики средств ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности согласно классификации ГОСТ Р 58235
• 6 Требования к упаковке и маркировке товара
• 7 Методы испытаний адгезивных (клеевых) пластин
• 7.1 Оценка адгезивной пластины: размер, значение pH клеевой поверхности пластины и сорбционные свойства
• 7.2 Измерение размеров
• 7.3 Измерение pH поверхности
• 7.4 Испытание на абсорбцию
• 7.5 Оценка адгезивной пластины: устойчивость к эрозии и адгезивная прочность
• 7.6 Устойчивость к эрозии под воздействием влаги
• 7.7 Адгезивная прочность (сопротивление при удалении)
• 8 Методы испытаний стомных мешков
• 8.1 Требования
• 8.2 Общие условия испытаний
• 8.3 Методы испытаний
• 8.4 Герметичность однокомпонентных калоприемников
• 8.5 Герметичность двухкомпонентных калоприемников
• 8.6 Удерживающая способность зажима дренируемого калоприемника
• 8.7 Прочность на разрыв (статическая)
• 8.8 Отчеты об испытаниях