ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Приложение M
(обязательное)
СНИЖЕНИЕ СТЕПЕНИ ЗАГРЯЗНЕНИЯ
(СМ. 8.9.1.8)
В таблице M.1 приведены дополнительные защитные меры, которые могут быть использованы для снижения степени загрязнения.
Таблица M.1
Снижение степени загрязнения внутренней среды путем
использования дополнительной защиты
Дополнительная защита | Со степени загрязнения 2 внешней среды до степени загрязнения: | Со степени загрязнения 3 внешней среды до степени загрязнения: |
КОРПУС класса IPX4 согласно МЭК 60529 | 2 | 2 |
КОРПУС класса IPX5 или IPX6 согласно МЭК 60529 | 2 | 2 |
КОРПУС класса IPX7 или IPX8 согласно МЭК 60529 | 2 (см. примечание) | 2 (см. примечание) |
Герметично закрытый КОРПУС | 1 | 1 |
Постоянный подогрев | 1 | 1 |
Помещение в оболочку | 1 | 1 |
Нанесение покрытия | 1 | 2 |
Примечание - Может быть осуществлено снижение степени загрязнения до степени 1, если оборудование изготовлено с низкой внутренней влажностью, а в инструкциях изготовителя указано, что после вскрытия КОРПУСА повторная сборка КОРПУСА осуществляется в среде с контролируемой влажностью или с использованием осушителя. |