ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Приложение K

(справочное)

 

УПРОЩЕННЫЕ СХЕМЫ ИЗМЕРЕНИЯ ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА

 

Рисунки K.2, K.4 и K.5 иллюстрируют специальные условия испытаний (см. таблицу 4), которые не относятся ни к НОРМАЛЬНОМУ СОСТОЯНИЮ, ни к УСЛОВИЮ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

 

 

ТИП РАБОЧЕЙ ЧАСТИ	Ток, мкА
	НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ	УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
CF	10	50
BF	100	500
B	100	500

 

Пример измерительной цепи питания (см. рисунок F.1)

 

Рисунок K.1 - МЭ ИЗДЕЛИЕ с КОРПУСОМ, выполненным

из изоляционного материала (упрощенный рисунок 15);

см. 8.7.4.7 a)

 

 

 

 

Ток, мкА
ТИП РАБОЧЕЙ ЧАСТИ	Специальные условия испытаний
CF	50
BF	5000
B	-

 

Пример измерительной цепи питания (см. рисунок F.1)

 

Рисунок K.2 - МЭ ИЗДЕЛИЕ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ

ТИПА F (упрощенный рисунок 16); см. 8.7.4.7 b)

 

 

 

 

ТИП РАБОЧЕЙ ЧАСТИ	Ток, мкА
	НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ	УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
CF	10	50
BF	100	500
B	100	500

 

Пример измерительной цепи питания (см. рисунок F.1)

 

Рисунок K.3 - МЭ ИЗДЕЛИЕ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и СИГНАЛЬНЫМ

ВХОДОМ/ВЫХОДОМ (упрощенный рисунок 17); см. 8.7.4.7 c)

 

 

 

 

Ток, мкА
ТИП РАБОЧЕЙ ЧАСТИ	Специальные условия испытаний
CF	-
BF	-
B	500

 

Пример измерительной цепи питания (см. рисунок F.1)

 

Рисунок K.4 - МЭ ИЗДЕЛИЕ с СОЕДИНЕНИЕМ С ПАЦИЕНТОМ

посредством РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА B, НЕ ЗАЗЕМЛЕННОЙ

С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ (упрощенный рисунок 18); см. 8.7.4.7 d)

 

 

 

 

Ток, мкА
ТИП РАБОЧЕЙ ЧАСТИ	Специальные условия испытаний
CF	-
BF	500
B	-

 

Пример измерительной цепи питания (см. рисунок F.1)

 

Рисунок K.5 - МЭ ИЗДЕЛИЕ с СОЕДИНЕНИЕМ С ПАЦИЕНТОМ

посредством РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА BF, НЕ ЗАЗЕМЛЕННОЙ

С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ (упрощенный рисунок 18); см. 8.7.4.7 d)