БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска

Приложение C

(справочное)

 

ТЕРМИНОЛОГИЯ. АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ОПРЕДЕЛЯЕМЫХ ТЕРМИНОВ

 

Примечание - Платформа онлайн-просмотра ИСО и электропедия МЭК предоставляют доступ ко многим из данных терминов и определений.

 

Термин

Источник

АНАЛИЗ РИСКА

ИСО 14971:2007, 2.17

БИОСОВМЕСТИМОСТЬ

3.2

ВЗВЕШЕННЫЕ ЧАСТИЦЫ

3.10

ВЫЩЕЛАЧИВАЕМОЕ ВЕЩЕСТВО

3.6

ГАЗОВЫЙ КАНАЛ

3.5

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

ИСО 14971:2007, 2.8

ЛЕТУЧИЕ ОРГАНИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ

3.16

ЛОС

3.16

МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

3.7

МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА

ИСО 14971:2007, 2.22

НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ

3.9

НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ

3.8

ОЖИДАЕМЫЙ СРОК СЛУЖБЫ

3.3

ОЛОС

3.17

ОПАСНОСТЬ

ИСО 14971:2007, 2.3

ОСТАТОЧНЫЙ РИСК

ИСО 14971:2007, 2.15

ОЦЕНКА РИСКА

ИСО 14971:2007, 2.18

ОЧЕНЬ ЛЕТУЧИЕ ОРГАНИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ

3.17

ПАЦИЕНТ

3.11

ПЕРЕНОСИМАЯ ДОЗА

3.14

ПЕРЕНОСИМОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ

3.13

ПЕРЕНОСИМЫЙ УРОВЕНЬ ПОТРЕБЛЕНИЯ

3.14

ПОРОГ ТОКСИЧЕСКОЙ ОПАСНОСТИ

3.12

ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

ИСО 14971:2007, 2.5

ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ

3.1

ПРОЦЕСС

ИСО 14971:2007, 2.13

РИСК

ИСО 14971:2007, 2.16

СОСТАВ

3.4

ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ

3.15

ТРУБОПРОВОДНАЯ СИСТЕМА МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ

ИСО 7396-1:2016, 3.36

УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН

ИСО 16142-1:2016, 3.1

ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА

ИСО 14971:2007, 2.23

ТВЕРДАЯ ЧАСТИЦА

3.10

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ

ИСО 14971:2007, 2.1

PM

3.10

TE

3.13

TI

3.14

TIL

3.14

TTC

3.12

 

 

 

 

TOC