ГОСТ IEC 80601-2-26-2022. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам

201.5 Общие требования к испытаниям МЭ ИЗДЕЛИЯ

 

Применяют пункт 5 общего стандарта, за исключением следующего:

201.5.4 Прочие условия испытаний

Дополнение:

aa) При необходимости для проведения испытания ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ может быть заменен внешней батареей или источником постоянного напряжения для обеспечения необходимого испытательного напряжения.

bb) Номиналы элементов испытательных цепей, если не указано иное, должны иметь точность не хуже приведенной ниже:

- резисторы: +/- 1%;

- конденсаторы: +/- 10%;

- индуктивности: +/- 10%;

- испытательные напряжения: +/- 1%.

201.5.8* Последовательность испытаний

Замена:

Испытания, предусмотренные в 201.8.5.5.1 настоящего стандарта и в 8.5.5 общего стандарта, проводят до испытаний на ТОК УТЕЧКИ и электрическую прочность, описанных в 8.7 и 8.8 общего стандарта, и до испытаний, указанных в 201.12.1.102 - 201.12.1.106 настоящего стандарта.