ГОСТ IEC 80601-2-26-2022. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам

201.4 Общие требования

 

Применяют пункт 4 общего стандарта, за исключением следующего:

201.4.3* ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Дополнительный подпункт:

201.4.3.101* Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ

Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ изложены в подпунктах, перечисленных в таблице 201.101.

 

Таблица 201.101

 

Требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ

 

Требование	Подпункт
Точность измерения амплитуды и скорости изменения	201.12.1.102
Входной динамический диапазон и дифференциальное напряжение смещения	201.12.1.103
Входной шум	201.12.1.104
Частотная характеристика	201.12.1.105
Подавление синфазного сигнала	201.12.1.106
или Индикация неверных данных	201.12.4.101

 

Для ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФОВ, имеющих более 10 идентичных КАНАЛОВ ЭЭГ, для проверки ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК достаточно испытания 10 из этих КАНАЛОВ.