ГОСТ IEC 80601-2-26-2022. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам

201.3 Термины и определения

 

В настоящем стандарте применены термины и определения по IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, IEC 60601-1-2:2014, IEC 60601-1-6:2013, IEC 60601-1-11:2015, IEC 60601-1-12:2014 и IEC 60601-2-2:2017, а также следующие термины с соответствующими определениями:

ISO и IEC поддерживают терминологические базы данных для применения в сфере стандартизации по следующим адресам:

- Электропедия IEC доступна по ссылке: http://www.electropedia.org/.

- платформа онлайн-просмотра ISO доступна по ссылке: https://www.iso.org/obp;

Примечание - Алфавитный указатель терминов приведен в конце настоящего стандарта.

 

Дополнение:

201.3.201 КАНАЛ (CHANNEL): Электроэнцефалографическое отведение, выбираемое аппаратно и/или программно для целей отображения, регистрации или передачи сигнала.

201.3.202 ЭЛЕКТРОД (ELECTRODE): Датчик, который крепится на кожу головы, кору головного мозга или субдуральные области для определения электрической активности головного мозга.

201.3.203 ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАММА; ЭЭГ (ELECTROENCEPHALOGRAM; EEG): Представление (на экране или бумаге) изменения во времени напряжений, снимаемых с ЭЛЕКТРОДОВ, положения которых указаны.

201.3.204 ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФ (ELECTROENCEPHALOGRAPH): МЭ ИЗДЕЛИЕ или МЭ СИСТЕМА для получения ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАММЫ.

201.3.205 ПРОВОД ОТВЕДЕНИЯ (LEAD WIRE): Провод, подключенный между ЭЛЕКТРОДОМ и КАБЕЛЕМ ПАЦИЕНТА или ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФОМ.

201.3.206 НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД (NEUTRAL ELECTRODE): Опорная точка дифференциальных усилителей и/или цепей подавления помех.

201.3.207 КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА (PATIENT CABLE): Многопроводной кабель или распределительная коробка, используемые для присоединения ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЯ к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФУ.