ГОСТ IEC 80601-2-26-2022. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам

206 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ

 

Применяют IEC 60601-1-6:2013, за исключением следующего:

Дополнительный подпункт:

206.101 ОСНОВНЫЕ РАБОЧИЕ ФУНКЦИИ

Для ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФОВ ОСНОВНЫМИ РАБОЧИМИ ФУНКЦИЯМИ считаются следующие:

a) включение/выключение;

b) подключение/отсоединение КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА и ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ;

c) наблюдение сигналов с дисплея;

d) проверка импеданса ЭЛЕКТРОДА;

e) измерение амплитуды и частоты сигналов ЭЭГ, если такие измерения предусмотрены;

f) настройка регулируемых ОПЕРАТОРОМ элементов управления, необходимых для обеспечения безопасности ПАЦИЕНТОВ.