ГОСТ IEC 80601-2-26-2022. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам

201.15 Конструкция МЭ ИЗДЕЛИЯ

 

Применяют пункт 15 общего стандарта, за исключением следующего:

201.15.4.4 Индикаторы

Дополнительный подпункт:

201.15.4.4.101 Индикатор работы от ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ и состояния ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ

ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФ должен визуально отображать, когда он работает от ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, за исключением случая, когда он функционирует исключительно от ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ.

ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФ должен визуально отображать оставшийся заряд батареи при работе от ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ.

Соответствие устанавливают проведением функционального испытания.