ГОСТ IEC 80601-2-26-2022. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам
Введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 22 ноября 2022 г. N 1346-ст
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
ЧАСТЬ 2-26
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ
ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК К ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ
Medical electrical equipment. Part 2-26. Particular
requirements for the basic safety and essential
performance of electroencephalographs
(IEC 80601-2-26:2019, IDT)
ГОСТ IEC 80601-2-26-2022
МКС 11.040.55
Дата введения
1 июля 2023 года
ОГЛАВЛЕНИЕ
- Предисловие
- Сведения о стандарте
- Введение
- 201.1 Область применения, цель и соответствующие стандарты
- 201.2 Нормативные ссылки
- 201.3 Термины и определения
- 201.4 Общие требования
- 201.5 Общие требования к испытаниям МЭ ИЗДЕЛИЯ
- 201.6 Классификация МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ
- 201.7 Идентификация, маркировка и документация МЭ ИЗДЕЛИЙ
- 201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от МЭ ИЗДЕЛИЯ
- 201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЭ ИЗДЕЛИЯМИ и МЭ СИСТЕМАМИ
- 201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
- 201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
- 201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
- 201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения для МЭ ИЗДЕЛИЙ
- 201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС)
- 201.15 Конструкция МЭ ИЗДЕЛИЯ
- 201.16 МЭ СИСТЕМЫ
- 201.17 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ
- 202 Электромагнитные помехи. Требования и испытания
- 206 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ
- Приложения
- Приложение AA. Общие положения и обоснование
- Приложение ДА. Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам
- Библиография
- Алфавитный указатель терминов на русском языке