ГОСТ IEC 60601-1-8-2022. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

АНАЛИЗ РИСКА .................................................

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020, 3.103

БЕЗОПАСНОСТЬ ОСНОВНАЯ .......................

IEC 60601-1:2005, 3.10

ВАЛИДАЦИЯ ......................................................

ISO 9000:2005, 3.8.13

ВРЕД ......................................................................

IEC 60601-1:2005+A2:2020, 3.38

ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ .....................................

3.35

ВРЕМЯ СПАДА ...................................................

3.19

ВХОД/ВЫХОД СИГНАЛЬНЫЙ ......................

IEC 60601-1:2005, 3.115

ГРУППА ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ...........................

IEC 62366-1:2015, 3.25

ДЕЭСКАЛАЦИЯ ..................................................

3.15

ДИСПЕТЧЕР .........................................................

3.49

ДОКУМЕНТ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ..........

IEC 60601-1:2005, 3.4

ЗАДЕРЖКА ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ .........

3.2

ЗАДЕРЖКА ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ ...............................................................

3.10

ИЗГОТОВИТЕЛЬ .................................................

IEC 60601-1:2005+A2:2020, 3.55

ИМПУЛЬС ............................................................

3.32

ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ .

3.25

ИСТОЧНИК ..........................................................

3.55

ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ ВНУТРЕННИЙ ........

IEC 60601-1:2005, 3.45

КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЙ ..........................

3.44

КЛИНИЧЕСКИ НЕЗНАЧИМЫЙ ....................

3.45

МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА ...................................

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020, 3.107

МЭ ИЗДЕЛИЕ .....................................................

IEC 60601-1:2005, 3.63

МЭ СИСТЕМА ....................................................

IEC 60601-1:2005, 3.64

ОБРАЗ ЗВУКОВОЙ ............................................

3.42

ОПАСНОСТЬ ......................................................

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020, 3.39

ОПЕРАТОР ...........................................................

IEC 60601-1:2005, 3.73

ОПОВЕЩАТЕЛЬ ................................................

3.46

ОРГАНИЗАЦИЯ ОТВЕТСТВЕННАЯ .............

IEC 60601-1:2005, 3.101

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ НЕ ОПРЕДЕЛЕНА ....

3.54

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ОТКЛОНЕНА ............

3.53

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА ..................

3.52

ОЦЕНКА РИСКА ...............................................

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020, 3.104

ПАЦИЕНТ ............................................................

IEC 60601-1:2005+A1:2012, 3.76

ПЕРЕНАПРАВЛЕНИЕ .......................................

3.51

ПОДТВЕРЖДЕНО ..............................................

3.37

ПОЗИЦИЯ ОПЕРАТОРА ...................................

3.30

ПОРОГ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ ...

3.3

ПОТОК СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ......................

3.40

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ .........................................

3.38

ПРИГОДНОСТЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ...

IEC 60601-1:2005+A2:2020, 3.136

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОЕ .........

IEC 60601-1:2005+A2:2020, 3.44

ПРИОРИТЕТ ВЫСОКИЙ ..................................

3.22

ПРИОРИТЕТ НИЗКИЙ .......................................

3.27

ПРИОРИТЕТ СРЕДНИЙ ....................................

3.28

ПРОПУСК ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ .........

3.20

ПРОЦЕСС .............................................................

IEC 60601-1:2005+A2:2020, 3.89

РИСК .....................................................................

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020, 3.102

СБРОС СИГНАЛИЗАЦИИ ...............................

3.7

СЕРИЯ ИМПУЛЬСОВ ......................................

3.14

СЕТЬ ПИТАЮЩАЯ ..........................................

IEC 60601-1:2005, 3.120

СИГНАЛ ИНФОРМАЦИОННЫЙ ..................

3.23

СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ ............................

3.34

СИГНАЛ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ ...............

3.38

СИГНАЛ ТРЕВОГИ ..........................................

3.9

СИГНАЛ ТРЕВОГИ НЕФИКСИРОВАННЫЙ ...

3.29

СИГНАЛ ТРЕВОГИ ФИКСИРОВАННЫЙ ...

3.26

СИГНАЛИЗАЦИЯ ЗВУКОВАЯ ОТКЛЮЧЕНА ...

3.12

СИГНАЛИЗАЦИЯ ЗВУКОВАЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА .........................................

3.13

СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА ..................

3.4

СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА ......

3.5

СИСТЕМА ИНФОРМАЦИИ О ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЯХ РАСПРЕДЕЛЕННАЯ ...............

3.48

СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ ........................

3.11

СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ ..................................

3.24

СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ РАСПРЕДЕЛЕННАЯ .........................................

3.17

СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА РАСПРЕДЕЛЕННАЯ ..........................................

3.47

СИТУАЦИЯ ОПАСНАЯ ...................................

IEC 60601-1:2005+A2:2020, 3.40

СИТУАЦИЯ ТРЕВОЖНАЯ ..............................

3.1

СИТУАЦИЯ ТРЕВОЖНАЯ ИСТИННО-ОТРИЦАТЕЛЬНАЯ ......................

3.56

СИТУАЦИЯ ТРЕВОЖНАЯ ИСТИННО-ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ ....................

3.57

СИТУАЦИЯ ТРЕВОЖНАЯ ЛОЖНАЯ ...........

3.21

СИТУАЦИЯ ТРЕВОЖНАЯ ТЕХНИЧЕСКАЯ ...

3.36

СИТУАЦИЯ ТРЕВОЖНАЯ ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ .....................................

3.31

СОСТОЯНИЕ НОРМАЛЬНОЕ .........................

IEC 60601-1:2005, 3.70

СРАБАТЫВАНИЕ СИГНАЛА ТРЕВОГИ ЛОЖНОЕ ..............................................................

3.50

СРЕДА ПАЦИЕНТА ............................................

IEC 60601-1:2005, 3.79

СЦЕНАРИЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ....................

IEC 62366-1:2015, 3.22

ТРЕВОГА ..............................................................

3.41

УКАЗАТЕЛЬ ЗВУКОВОЙ ................................

3.43

УПРАВЛЕНИЕ РИСКОМ ..................................

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020, 3.105

УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ ...

IEC 60601-1:2005+A1:2012, 3.116

УСТАЛОСТЬ ОТ СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ......

3.39

УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ ....................

3.8

УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ ПО УМОЛЧАНИЮ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ .........

3.16

УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ........................................

3.6

ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА ...................

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020, 3.108

ХАРАКТЕРИСТИКИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ОСНОВНЫЕ ........................................................

IEC 60601-1:2005+A1:2012, 3.27

ЧАСТОТА ЗАПОЛНЕНИЯ ИМПУЛЬСА ......

3.33

ЭКСПЛУАТАЦИЯ НОРМАЛЬНАЯ ...............

IEC 60601-1:2005, 3.71

ЭСКАЛАЦИЯ ......................................................

3.18