ГОСТ IEC 60601-1-8-2022. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

Описание

Пункт или подпункт

ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ, приоритет

6.3.2.2

ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ, визуальная индикация

6.3.2.2

ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ, визуальная индикация, множественная

6.3.2.2

ПРЕДЕЛ СИГНАЛИЗАЦИИ, устанавливаемый автоматически

6.3.2.2

ПРЕДЕЛ СИГНАЛИЗАЦИИ, регулируемый ОПЕРАТОРОМ

6.6.2.1

ПОДТВЕРЖДЕНО, средства управления

6.8.5 таблица 5

ПОДТВЕРЖДЕНО, индикация режима

6.8.5 таблица 5

СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА, средства управления

6.8.5 таблица 5

СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА, индикация режима

6.8.5 таблица 5

СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА, средства управления

6.8.5 таблица 5

СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА, визуальная индикация

6.8.5 таблица 5

СБРОС СИГНАЛИЗАЦИИ, средства управления

6.9

ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА, средства управления

6.8.5 таблица 5

ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА, визуальная индикация

6.8.5 таблица 5

ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА, средства управления

6.8.5 таблица 5

ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА, визуальная индикация

6.8.5 таблица 5

Отказ средств дистанционной передачи данных о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ

6.11.2.2

Отображение ПОРОГОВ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ, средства управления

6.6.2.1

Предупреждение, что нельзя полагаться при получении СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

6.11.2.2.2

Примечание - Руководство по применению маркировок, которые помогают избежать ЛОЖНЫХ ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ и ПРОПУСКА ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ, приведено в A.1.3.

Описание

Пункт или подпункт

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ УСТАНОВКА СИГНАЛИЗАЦИИ, средства для конфигурации и хранения

6.5.3.2 d)

Звуковой СИГНАЛ ТРЕВОГИ, диапазон уровней звукового давления (громкость)

6.3.3.2

Описание

Пункт или подпункт

ЗАДЕРЖКА ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, максимальное время или время задержки ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ

6.4.2 b)

ЗАДЕРЖКА ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ, среднее

6.4.1

ЗАДЕРЖКА ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ, статистическое распределение

6.4.1

ЗАДЕРЖКА ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ, среднее время

6.4.1

ЗАДЕРЖКА ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ, статистическое распределение

6.4.1

Вместимость журнала регистрации

6.12.2 j) 4)

Средства для доступа ОПЕРАТОРА к записям журнала регистрации ОПЕРАТОРА СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ после отключения электропитания

6.12.2 j) 1)

Вместимость журнала регистрации ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

6.12.3 g) 1)

Что происходит с содержимым журнала регистрации после того, как СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ полностью отключилась на определенный период времени

6.12.2 j) 3)

Что происходит с содержимым журнала регистрации по мере его заполнения

6.12.2 j) 5)

Что происходит с содержимым журнала регистрации ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ по мере его заполнения

6.12.3 g) 2)

Ведется ли запись при выключении СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ и фиксируется ли в журнале регистрации время выключения или нет

6.12.2 j) 2)

ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ, классификация

6.1.1

ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ, приоритет каждой

6.1.2

СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА или ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА, интервал

6.8.5

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, установленные ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, описание и ПОРОГИ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ

6.5.2

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, предупреждение ОПЕРАТОРУ проверить значения

6.5.3.2 c)

Звуковой ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ, характеристики

6.3.3.2

Режим автоматической установки ПОРОГА СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ

6.6.2.2 d)

РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, задержка с момента появления ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ до СИГНАЛЬНОГО ВХОДА/ВЫХОДА

6.4.2 a)

Продолжительность прерывания электропитания, которая приводит к потере УСТАНОВОК СИГНАЛИЗАЦИИ

6.5.4.2

Для динамически настраиваемого алгоритма минимального уровня звукового давления звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ, алгоритм и минимальный и максимальный уровни

6.3.3.3

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИ равного приоритета, внутренняя классификация

6.2 b)

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, алгоритмы изменения СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

6.2 e)

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, изменение задержек

6.2 d)

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, обзор логических решений

6.2 a)

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, алгоритмы изменения приоритетов

6.2 c)

Поведение УСТАНОВОК СИГНАЛИЗАЦИИ во время прекращения подачи электропитания менее чем на 30 с

6.5.5

Различные ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, предупреждающие ОПЕРАТОРА о необходимости произвести проверку

6.5.1

СИГНАЛЫ НАПОМИНАНИЯ, характеристики

6.8.2

СИГНАЛЫ НАПОМИНАНИЯ, продолжительность любых интервалов между ними

6.8.2

Суммарное значение ЗАДЕРЖКИ ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ и ЗАДЕРЖКИ ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ, среднее

6.4.1

Суммарное значение ЗАДЕРЖКИ ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ и ЗАДЕРЖКИ ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ, статистика распределения

6.4.1

Предупреждения, уровни звукового давления звукового сигнала опасности, которые ниже уровня окружающей среды, могут препятствовать распознаванию оператором тревожных ситуаций

6.3.3.3

Описание

Пункт или подпункт

РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, подробная информация, необходимая для безопасной эксплуатации

6.11.1