ГОСТ IEC 60601-1-8-2022. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

6.3 Возникновение СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

6.3.1 Общие положения

Каждая ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ должна вызывать генерацию визуальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ОПОВЕЩАТЕЛЕМ, как описано в настоящем дополнительном стандарте. Если в результате ОЦЕНКИ РИСКОВ, связанных со средой, в которой предполагается использование СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, установлена необходимость, то должны быть сгенерированы дополнительные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ. Такими дополнительными СИГНАЛАМИ ТРЕВОГИ могут быть звуковые, вербальные, вибрационные сигналы или сигналы, создаваемые другими средствами.

Пример - СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ с ТРЕВОЖНЫМИ СИТУАЦИЯМИ ВЫСОКОГО или СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА, которая не всегда будет находиться под присмотром ОПЕРАТОРА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, должна генерировать дополнительные звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ.

Соответствие устанавливают проверкой СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ.

6.3.2* Визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ

6.3.2.1 Общие положения

СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ должны генерировать визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ для обозначения ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ, их приоритета и каждой отдельной ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ.

6.3.2.2* Характеристики визуальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

6.3.2.2.1 Визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ на расстоянии 4 м

Если ОПЕРАТОРУ необходим визуальный сигнал для определения изделия или его части, который требует ответных действий ОПЕРАТОРА или служит для его уведомления, то должен подаваться, по крайней мере, один визуальный СИГНАЛ ТРЕВОГИ, чтобы:

a) обозначить ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ самого высокого приоритета;

b) правильно воспринять его на расстоянии 4 м от СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ.

Если для этих целей используется источник света или графический имитатор источника света, то он должен соответствовать требованиям к цвету и миганию, приведенным в таблице 2.

Настоящие требования не распространяются на СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, которые не содержат ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА или СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА, если их визуальную индикацию невозможно спутать с индикатором тревоги ВЫСОКОГО или СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА в соответствии с таблицей 2.

Примечание 1 - Визуальный индикатор необходим для СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ, предназначенных для расположения в непосредственной близости с другими СИСТЕМАМИ СИГНАЛИЗАЦИИ.

Примечание 2 - Визуальный индикатор не является необходимым для устаревших СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ, например приемника поискового вызова.

Примечание 3 - Можно реализовать световой индикатор, например с помощью графического дисплея.

 

Таблица 2

 

Характеристики индикаторов визуальной сигнализации

 

Категория сигнала	Цвет индикатора	Частота мигания	Рабочий цикл
ВЫСОКИЙ ПРИОРИТЕТ	Красный	1,4 до 2,8 Гц	От 20% до 60% включ.
СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ	Желтый	0,4 до 0,8 Гц	От 20% до 60% включ.
НИЗКИЙ ПРИОРИТЕТ	Голубой или желтый	Постоянно (включено)	100%

 

6.3.2.2.2 Визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ и ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ на расстоянии 1 м (ПОЗИЦИЯ ОПЕРАТОРА)

Для определения ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ и ее приоритета должен быть представлен, по крайней мере, один визуальный СИГНАЛ ТРЕВОГИ. Такой сигнал должен быть правильно воспринят (быть разборчивым) на расстоянии 1 м от изделия или его части, или от ПОЗИЦИИ ОПЕРАТОРА. Такой визуальной индикацией может быть текст рядом со световым индикатором или на дисплее. Наличие ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ может быть визуально обозначено (промаркировано) символом IEC 60417-5307 (2002-10) (см. символ 1 в таблице C.1). Приоритетность может быть обозначена добавлением одного, двух или трех дополнительных элементов (например, ! - для обозначения НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА, !! - для обозначения СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА, !!! - для обозначения ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА).

Примечание 1 - Факторы, влияющие на разборчивость визуальной индикации, включают в себя природу и характеристики самой визуальной индикации, окружающий свет в определенной среде эксплуатации, угол обзора и расстояние.

Примечание 2 - Использование периодически мигающего текста нежелательно, так как его сложно прочитать. Допустимо использование мигающего текста, который меняет свое обычное изображение на инверсное или на другой цвет.

Примечание 3 - Универсальные управляемые компьютером графические дисплеи должны быть разработаны в соответствии с современными принципами дизайна интерфейса. Внимание обращают на IEC 62366-1.

Примечание 4 - Определение ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ предназначено для передачи информации, необходимой для обеспечения безопасности ПАЦИЕНТА и безопасного использования оборудования.

 

В случае возникновения множества ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ в одно время каждая отдельная ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ должна быть визуально обозначена либо автоматически, либо ОПЕРАТОРОМ, за исключением случая, когда работает ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, предотвращающая возникновение СИГНАЛА ТРЕВОГИ более низкого приоритета при наличии ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ более высокого приоритета или позднее возникших СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ (см. 6.2).

Визуальные ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ, если они предусмотрены, должны быть правильно восприняты как отличные от визуальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО или СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА на расстоянии 1 м от СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ или от ПОЗИЦИИ ОПЕРАТОРА.

Примечание 5 - Признается, что визуальные ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ и визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ иногда могут содержать идентичную или аналогичную информацию. Когда они предназначены для передачи различных значений, необходимо позаботиться о том, чтобы визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ нельзя было спутать с визуальными ИНФОРМАЦИОННЫМИ СИГНАЛАМИ.

 

Соответствие устанавливают проверкой визуальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ при следующих условиях:

- острота зрения ОПЕРАТОРА 0 по шкале logMAR [17] или зрение 6-6 (20/20) (скорректировано, если необходимо);

- точка наблюдения - это ПОЗИЦИЯ ОПЕРАТОРА или любая точка внутри основания конуса, ограниченного углом 30°, относительно горизонтальной оси или оси, расположенной под прямым углом к центру плоскости отображения дисплея или визуального индикатора, и

- внешняя подсветка в диапазоне [21] от 100 до 1500 люкс.

6.3.3* Звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ

6.3.3.1* Характеристики звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

Если ОПОВЕЩАТЕЛЬ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ снабжен звуковыми СИГНАЛАМИ ТРЕВОГИ:

a) все звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ должны быть закодированы с приоритетом;

b) звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА этого ОПОВЕЩАТЕЛЯ должны сообщать более высокий уровень срочности, чем звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ СРЕДНЕГО или НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА этого набора СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, а также более высокий уровень срочности, чем любой звуковой ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ;

c) звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА этого ОПОВЕЩАТЕЛЯ должны сообщать более высокий уровень срочности, чем звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА этого набора СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, а также более высокий уровень срочности, чем любой звуковой ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ;

d) ОПОВЕЩАТЕЛЬ должен иметь по крайней мере один набор СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, которые:

1) соответствуют приложению G; или

i)* ОПОВЕЩАТЕЛЬ, имеющий средства для подачи более одного набора звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, должен быть оснащен по крайней мере одним набором звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, соответствующих приложению G;

2)* генерируются с помощью различных технологий (например, синтез голоса вербальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ) и проходят ВАЛИДАЦИЮ (например, с помощью клинического или смоделированного клинического испытания ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ); или

3)* соответствуют требованиям таблиц 3 и 4.

 

Таблица 3

 

*Характеристики СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

 

Характеристика	СИГНАЛ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА	СИГНАЛ ТРЕВОГИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА	СИГНАЛ ТРЕВОГИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА <d>
Количество ИМПУЛЬСОВ в СЕРИИ <a>, <e>	10	3	1 или 2
Интервал между ИМПУЛЬСАМИ (ts) (см. рисунок 1):
между первым и вторым	x	y	y
между вторым и третьим	x	y	Не используется
между третьим и четвертым	2x + td	Не используется	Не используется
между четвертым и пятым	x	Не используется	Не используется
между пятым и шестым	От 0,35 до 1,30 с	Не используется	Не используется
между шестым и седьмым	x	Не используется	Не используется
между седьмым и восьмым	x	Не используется	Не используется
между восьмым и девятым	2x + td	Не используется	Не используется
между девятым и десятым	x	Не используется	Не используется
ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ <b>, <c> (tb)	От 2,5 до 15,0 с	От 2,5 до 30,0 с	> 15 с или нет повторения
Разница в амплитуде между любыми двумя ИМПУЛЬСАМИ	Не более 10 дБ	Не более 10 дБ	Не более 10 дБ
x - значение от 50 до 125 мс; y - значение от 125 до 250 мс. Изменение td, x и y внутри СЕРИИ не должно превышать +/- 20%, и интервал td + y для сигналов СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА должен быть больше или равен интервалу td + x для сигналов ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА. ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ (tb) для звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА не должен превышать ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ для звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА, который не должен превышать ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ для звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА.
<a> См. также таблицу 4 для характеристик ИМПУЛЬСОВ. <b> Если иное не указано в частном стандарте для конкретного МЭ ИЗДЕЛИЯ. <c> ИЗГОТОВИТЕЛЯМ рекомендуют использовать самый длительный ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ в соответствии с АНАЛИЗОМ РИСКОВ. Авторам частных стандартов рекомендуют рассматривать самый длительный ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ для частного применения СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ. Длительные ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ могут при определенных условиях негативно влиять на возможность правильно и своевременно распознать происхождение ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ. <d> Генерация звукового компонента ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА является необязательной. <e> Если не инактивировано ОПЕРАТОРОМ, то звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ СРЕДНЕГО или НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА должны покрывать, по крайней мере, одну СЕРИЮ ИМПУЛЬСОВ, а звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА должны покрывать, по крайней мере, половину СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ.

 

Таблица 4

 

*Характеристики ИМПУЛЬСОВ звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

 

Характеристика	Значение
Частотный компонент в диапазоне от 150 до 1000 Гц	По крайней мере один из четырех частотных компонентов с наибольшим уровнем звукового давления
Количество пиков в диапазоне частот от 150 до 4000 Гц	Не менее четырех пиков в частотной области
Эффективная продолжительность ИМПУЛЬСА (td) (см. рисунок 1)
ВЫСОКИЙ ПРИОРИТЕТ	От 75 до 200 мс
СРЕДНИЙ и НИЗКИЙ ПРИОРИТЕТ	От 125 до 250 мс
ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ (tr) (см. рисунок 1)	<a>
ВРЕМЯ СПАДА (tf) (см. рисунок 1)	<b>
В диапазоне частот от 150 до 4000 Гц относительные уровни звукового давления четырех частотных компонентов с наибольшими уровнями звукового давления должны находиться в пределах 15 дБ друг от друга. Примечание - Необходимо соблюдать осторожность, чтобы СИГНАЛ ТРЕВОГИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА нельзя было спутать со звуковым сигналом аварийной эвакуации, указанным в ISO 8201:2017 [30].   -------------------------------- <a> ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ не должно быть настолько коротким, чтобы создавать механический шум динамиков. <b> ВРЕМЯ СПАДА должно быть достаточно коротким, чтобы гарантировать, что ИМПУЛЬСЫ не перекрываются.

 

 

Примечание 1 - Рисунок 1 предназначен для демонстрации обозначений временных характеристик, он не иллюстрирует каких-либо конкретных звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ.

Примечание 2 - См. рисунки G.1 и G.2 для дополнительной информации.

 

Рисунок 1 - Пояснение временных характеристик звуковых

СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

 

Если СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ дополнительно снабжена другими наборами звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, должны выполняться следующие требования:

e) другие звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ должны пройти ВАЛИДАЦИЮ, например с помощью клинического или смоделированного клинического испытания ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ;

f) должны быть предусмотрены средства для сохранения набора звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ в ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ ПО УМОЛЧАНИЮ; и

g) могут быть предусмотрены средства для сохранения набора звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ в любые ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ.

Примечание 1 - См. также приложение D.

Примечание 2 - Уделяют внимание IEC 62366-1.

 

Когда происходит ТЕХНИЧЕСКАЯ ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ, которая исключает выработку обычных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, например отключение электроэнергии или неисправность СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ может вырабатывать звуковой СИГНАЛ ТРЕВОГИ, который не соответствует вышеуказанным требованиям.

Если предусмотрена возможность выбора наборов звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ должны быть предоставлены средства для предотвращения несанкционированного доступа ОПЕРАТОРА к изменению используемого набора звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ (см. 6.7).

Соответствие устанавливают осмотром и проведением функционального испытания СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ и проверкой любой соответствующей документации по ВАЛИДАЦИИ. Измеряют управляющий сигнал аудиопреобразователя с использованием осциллографа или другого подходящего прибора, чтобы охватить частоты, а также ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ и СПАДА формы сигнала. Подтверждают значения x, y, t_b, t_s, t_f и t_d в таблицах 3 и 4. При использовании звуковых файлов приложения G требуется только испытание t_b и разрешается испытание акустического сигнала.

Среди требуемых частотных компонентов с наибольшими уровнями звукового давления акустически подтверждают наличие по меньшей мере одного частотного компонента в диапазоне от 150 до 1000 Гц и по меньшей мере требуемых компонентов в диапазоне от 150 до 4000 Гц в звуковом СИГНАЛЕ ТРЕВОГИ на расстоянии 1 м или в предполагаемой ПОЗИЦИИ ОПЕРАТОРА. При оценке СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, указанных в приложении G, необходимо проверять только ЗВУКОВЫЕ УКАЗАТЕЛИ.

6.3.3.2* Громкость и характеристики звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ и ИНФОРМАЦИОННЫХ СИГНАЛОВ

Диапазон уровней звукового давления звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО и СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА и радиус измерения, измеренные в соответствии с методом настоящего подпункта, должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Если предусмотрены звуковые ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ, то они должны отличаться от звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ и их характеристики должны быть описаны в инструкции по эксплуатации.

Примечание - Если уровень звукового давления ИНФОРМАЦИОННЫХ СИГНАЛОВ настраивается независимо, он не должен превышать уровень СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА.

 

Соответствие устанавливают рассмотрением инструкции по эксплуатации и проведением следующего испытания:

a) Устанавливают уровень звукового давления СИГНАЛА ТРЕВОГИ (уровень громкости) на максимальное значение.

b) Если в СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ предусмотрена ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА, моделируют ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА.

c) Помещают оборудование, содержащее ОПОВЕЩАТЕЛЬ, на пол и используют микрофон измерителя уровня звука, соответствующего требованиям к инструментам 1-го типа, указанным в IEC 61672-1:2013, измеряют уровни звукового давления, по крайней мере, в положениях 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10, как указано на рисунке B.1 и в таблице B.1 ISO 3744:2010, в полусфере с радиусом 1 м от геометрического центра ОПОВЕЩАТЕЛЯ. Для большого ОПОВЕЩАТЕЛЯ, где d_O, как рассчитано на рисунке 1 a) ISO 3744:2010, больше чем 0,5 м, используют радиус таким образом, чтобы расстояние от поверхности ОПОВЕЩАТЕЛЯ до полусферы везде составляло не менее 0,5 м, увеличенное до следующего более высокого значения последовательности 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5 и 4 м.

d) Измеряют максимальный корректированный уровень звукового давления с использованием коррекции по частотной характеристике A и временной характеристике F измерителя уровня звука (т.е. L_AFmax).

e) Для СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, использующих ЗВУКОВЫЕ УКАЗАТЕЛИ, соответствующие приложению G, с использованием осциллографа или другого подходящего прибора убеждаются, что управляющий сигнал аудиопреобразователя не обрезан.

f) Рассчитывают корректированный уровень звукового давления по характеристике A, усредненный по измерительной поверхности в соответствии с пунктом 8.2.2 ISO 3744:2010.

g) Если СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ оснащена ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИЕЙ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА, моделируют ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА и повторяют c) - f).

h) Если СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ оснащена ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИЕЙ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА, моделируют ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА и повторяют c) - f).

i) Устанавливают уровень звукового давления (уровень громкости) СИГНАЛА ТРЕВОГИ на минимальное значение.

j) Повторяют действия с b) по h).

k) Подтверждают, что критерии фонового шума, включая любые ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ, указанные в пункте 4.2 ISO 3744:2010, выполнены.

l) Убеждаются, что диапазон измеренного уровня звукового давления соответствует значениям, указанным в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

6.3.3.3* Регулируемый ОПЕРАТОРОМ уровень звукового давления

Если СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ снабжена ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИЕЙ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА и регулируемым ОПЕРАТОРОМ уровнем звукового давления звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ, инструкции по эксплуатации должны включать предупреждение о том, что уровни звукового давления звукового сигнала, которые меньше окружающих уровней, могут препятствовать распознаванию ОПЕРАТОРОМ ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ, и СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ должна:

a) предоставить ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ средства ограничения для настройки минимального регулируемого ОПЕРАТОРОМ уровня звукового давления звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ (см. 6.7); или

b) предоставить визуальное указание на то, что текущий уровень звукового давления может быть неслышен, когда уровень звукового давления звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ ниже заданного порогового значения:

- с использованием средств ограничения ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (см. 6.7); или

- ИЗГОТОВИТЕЛЯ.

Это условие может быть визуально обозначено (промаркировано) символом IEC 60417-5576 (2002-11) (см. символ 5 таблицы C.1). Если этот символ используется в качестве визуальной индикации, могут быть предоставлены ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ или другая дополнительная визуальная индикация, чтобы отличить это состояние от состояния "ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА".

СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ может быть оснащена динамически настраиваемым по алгоритму минимальным уровнем звукового давления звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ. Если это применимо, СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ должна включать средства, доступные только ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (см. 6.7) для включения и отключения настроенного по алгоритму минимального уровня звукового давления звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ. В этом случае в инструкциях по эксплуатации должен быть описан алгоритм, а также минимальный и максимальный уровни.

Пример 1 - Алгоритм, который устанавливает минимальный уровень звукового давления звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ в зависимости от текущих уровней окружающего звукового давления, времени суток, присутствия ОПЕРАТОРА или других переменных.

Пример 2 - Алгоритм, который усиливает неразрешенные активные звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ, увеличивая уровень их звукового давления с течением времени.

Соответствие устанавливают осмотром.

6.3.4* Характеристики вербальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

Если применимо, ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен учитывать в ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА РИСКИ, связанные с вербальными СИГНАЛАМИ ТРЕВОГИ.

Соответствие устанавливают рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.