ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 15 ноября 2022 г. N 1289-ст

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,

ПРОВОДИМЫЕ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА В КАЧЕСТВЕ СУБЪЕКТА

НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА

Clinical investigation of medical devices

for human subjects. Good clinical practice

(ISO 14155:2020, IDT)

ГОСТ Р ИСО 14155-2022

ОКС 11.100.20

Дата введения

1 сентября 2023 года

ОГЛАВЛЕНИЕ