ГОСТ Р ИСО 22367-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 8 ноября 2022 г. N 1254-ст

 

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ЛАБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИЕ

 

ПРИМЕНЕНИЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА В МЕДИЦИНСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ

 

Medical laboratories. Application of risk management

to medical laboratories

 

(ISO 22367:2020, IDT)

 

ГОСТ Р ИСО 22367-2022

 

ОКС 11.100.01

 

Дата введения

1 сентября 2023 года

 

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

• Предисловие
• Введение
• 1 Область применения
• 2 Нормативные ссылки
• 3 Термины и определения
• 4 Менеджмент риска
• 5 Анализ риска
• 6 Оценивание риска
• 7 Управление риском
• 8 Анализ соотношения "риск/польза"
• 9 Анализ менеджмента риска
• 10 Мониторинг, анализ и управление риском
• Приложение A. Выполнение менеджмента риска в рамках системы менеджмента качества
• Приложение B. Разработка плана менеджмента риска
• Приложение C. Аспекты установления допустимости риска
• Приложение D. Идентификация характеристик, связанных с безопасностью
• Приложение E. Примеры опасностей, обоснованно прогнозируемых последовательностей событий и опасных ситуаций
• Приложение F. Примеры опасностей, обоснованно прогнозируемых последовательностей событий и опасных ситуаций
• Приложение G. Инструменты и методы анализа рисков
• Приложение H. Анализ рисков прогнозируемых действий пользователя
• Приложение I. Методы оценки риска, включая определение вероятности
• Приложение J. Оценивание совокупного остаточного риска и анализ менеджмента риска
• Приложение K. Проведение анализа соотношения "риск/польза"
• Приложение L. Остаточный(е) риск(и)
• Библиография