ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации
Приложение B
(справочное)
ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ, ОПРЕДЕЛЕННЫЕ ИСО/МЭК 17029
Термины и понятия, определенные в настоящем стандарте, соответствуют общей терминологии и понятиям по вопросам оценки соответствия, определенным в стандарте ИСО/МЭК 17000. См. таблицу B.1.
Таблица B.1
Связь между общими терминами и понятиями, определенными
в стандарте ИСО/МЭК 17000, и терминами и понятиями,
определенными в настоящем стандарте.
Общие термины и понятия, определенные в ИСО/МЭК 17000 | Термины и понятия, определенные в настоящем стандарте |
Объект оценки соответствия | Заявление |
Орган по оценке соответствия | Орган по валидации/орган по верификации |
Схема оценки соответствия Программа оценки соответствия | Программа валидации/программа верификации |
Заключение о соответствии | Заключение о валидации/заключение о верификации |
Функция выбора деятельности по оценке соответствия | Предварительное задание, задание и планирование |
Функция определения деятельности по оценке соответствия | Деятельность по валидации/верификации, включая сбор доказательств |
Функция анализа деятельности по оценке соответствия | Анализ |
Функция решений по деятельности по оценке соответствия | Решение |
Функция подтверждения деятельности по оценке соответствия | Выдача заключения о валидации/верификации |
Функция надзора за деятельностью по оценке соответствия | Не применяется |
На рисунке B.1 показан функциональный подход к оценке соответствия, описанный в ИСО/МЭК 17000, адаптированный к терминам и понятиям, определенным в настоящем стандарте.
Рисунок B.1 - Функциональный подход, адаптированный
к терминам и понятиям, определенным в настоящем стандарте.
Примечание - Заключение о валидации/верификации выдается или не выдается в соответствии с требованиями программы.
Подписаться на обновления