ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации

11 Требования к системам менеджмента

 

11.1 Общие положения

11.1.1 Орган по валидации/верификации должен создать, документировать, применить и поддерживать систему менеджмента для поддержки и демонстрации последовательного выполнения требований настоящего стандарта.

11.1.2 Система менеджмента органа по валидации/верификации должна включать, по крайней мере, следующее:

- политику и ответственности;

- анализ со стороны руководства (11.2);

- внутренние аудиты (11.3);

- корректирующие действия (11.4);

- действия по обращению с рисками и возможностями (11.5);

- документированную информацию (11.6).

11.1.3 Орган по валидации/верификации может выполнить пункт 11.1.2 путем создания и поддержания системы менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ИСО 9001. Эта система менеджмента качества должна поддерживать и демонстрировать последовательное выполнение требований настоящего стандарта.