ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации

8 Программа валидации/верификации

 

Орган по валидации/верификации должен применять одну или несколько программ валидации/верификации, которые согласуются с требованиями настоящего стандарта и не исключают требования настоящего стандарта.

Примечания

1 Программа валидации/верификации является набором правил, процедур и управления для проведения валидации/верификации в конкретной отрасли, содержащим следующие элементы:

- область применения валидации/верификации;

- конкретные критерии компетентности для группы по валидации/верификации, а также органа по валидации/верификации;

- процесс валидации/верификации;

- деятельность по сбору доказательств валидации/верификации;

- отчетность по валидации/верификации.

2 Приложение A определяет элементы, которые могут быть включены в программу валидации/верификации.