ГОСТ Р 59921.6-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации

4.2 Требования, предъявляемые к эксплуатации системы искусственного интеллекта

 

4.2.1 Изготовитель должен установить условия и регламент (режим) эксплуатации СИИ, которые должны обеспечивать использование СИИ с заданными параметрами, в том числе виды и периодичность контроля СИИ или допустимость работы без обслуживания по ГОСТ 34.602.

4.2.2 Изготовитель устанавливает требования к локальным вычислительным сетям и информационно-телекоммуникационной сети Интернет, например:

- скорость передачи данных (например, 10 Мбит/с);

- задержка (время передачи в одну сторону);

- протокол передачи данных;

- время загрузки данных (например, с сервера, к которому подключена СИИ, на компьютер пользователя).

4.2.3 Изготовитель устанавливает минимальные характеристики к электронно-вычислительным машинам пользователя (системные требования), а также требования по установке дополнительных программных обеспечений.

4.2.4 Изготовитель устанавливает требования к входным данным СИИ.

Примечание - Пример для медицинских изображений:

- требования к содержанию технических файлов исследований (наличие соответствующих записей в DICOM-тегах);

- требования к качеству изображений;

- требования к оборудованию, на котором получены изображения;

- и др.

 

4.2.5 Изготовитель устанавливает максимальное количество пользователей, которые могут одновременно эксплуатировать СИИ.

4.2.6 Изготовитель устанавливает требования по защите данных и по недопущению доступа к СИИ неустановленных пользователей, которые не имеют доступа к обрабатываемой СИИ информации (например, к работе с персональными данными).