ГОСТ Р 59921.6-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 2 декабря 2021 г. N 1673-ст

 

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

СИСТЕМЫ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА В КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЕ

 

ЧАСТЬ 6

 

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЭКСПЛУАТАЦИИ

 

Artificial Intelligence Systems in Clinical Medicine.

Part 6. General performance requirements

 

ГОСТ Р 59921.6-2021

 

ОКС 11.040.01

 

Дата введения

1 марта 2022 года

 

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

• Предисловие
• Введение
• 1 Область применения
• 2 Нормативные ссылки
• 3 Термины и определения
• 4 Общие положения
• 4.1 Техническая и эксплуатационная документация изготовителя на систему искусственного интеллекта
• 4.2 Требования, предъявляемые к эксплуатации системы искусственного интеллекта
• 4.3 Требования, предъявляемые для корректного пользования системой искусственного интеллекта
• 4.4 Порядок проведения внутреннего контроля систем искусственного интеллекта
• 4.5 Порядок проведения внешнего контроля систем искусственного интеллекта
• 4.6 Пострегистрационный мониторинг систем искусственного интеллекта
• 5 Требования к результатам эксплуатации систем искусственного интеллекта в клинической медицине
• Приложение А. Перечень требований, устанавливаемый изготовителем к пользователям СИИ
• Библиография