ГОСТ Р 59921.4-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 4. Оценка и контроль эксплуатационных параметров

1 Область применения

 

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке и контролю эксплуатационных параметров СИИ при вводе в эксплуатацию и периодическом контроле, что позволяет проводить однозначно интерпретируемую оценку характеристик и параметров СИИ.

Настоящий стандарт применяют к СИИ в качестве программного обеспечения, являющегося медицинским изделием.

Настоящий стандарт определяет методологическую основу для оценки и контроля эксплуатационных параметров СИИ.