БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы

3 Размеры и условное обозначение

 

3.1 Размеры

Конструкция комплекта крышки-капельницы может отличаться от приведенной на рисунке 1, но размеры его элементов должны соответствовать размерам, указанным на рисунках 2 - 5 и приведенным в таблицах 1 - 4.

Должно быть обеспечено дозированное, в виде капель, местное введение лекарственного препарата согласно диагностическим или терапевтическим показаниям.

 

ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы

 

1 - колпачок пипетки; 2 - навинчиваемая крышка; 3 - пипетка;

4 - флакон с винтовой горловиной

 

Рисунок 1 - Типовой комплект крышки-капельницы в сборе

 

3.1.1 Колпачок пипетки с малым объемом всасывания (DBS)

 

Размеры в миллиметрах

 

ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы

 

Рисунок 2 - Колпачок пипетки с малым объемом всасывания

 

3.1.2 Колпачок пипетки со средним объемом всасывания (DBM)

 

Размеры в миллиметрах

 

ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы

 

Рисунок 3 - Колпачок пипетки со средним объемом всасывания

 

Таблица 1

 

Объем и размеры колпачка пипетки

 

Размеры в миллиметрах

 

Тип

Объем, мл

d1 +/- 0,15

d2 +/- 0,2

d3 +/- 0,2

d4 +/- 0,2

d5 +/- 0,2

h1 +/- 0,5

h2 +/- 0,2

DBS

0,15

15,0

8,5

7,5

6,0

9,6

24,0

4,3

DBM

0,6

15,6

11,8

8,5

6,7

13,3

23,5

4,3

 

3.1.3 Навинчиваемая крышка

 

Размеры в миллиметрах

 

ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы

 

Рисунок 4 - Навинчиваемая крышка

 

Таблица 2

 

Отношение диаметра D к объемам всасывания колпачка пипетки

 

Размеры в миллиметрах

 

Объем всасывания колпачка пипетки

D

+/- 0,2

Малый (DBS)

8,5

Средний (DBM)

12

 

3.1.4 Пипетка

 

Размеры в миллиметрах

 

ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы

 

Рисунок 5 - Пипетка

 

Таблица 3

 

Диаметр пипетки

 

Размеры в миллиметрах

 

Тип

d1

+/- 0,15

d2

+/- 0,25

x,

не более

DBS

6,35

7,75

6,6

DBM

7,25

8,25

7,5

 

Таблица 4

 

Длина пипетки

 

Размеры в миллиметрах

 

Номинальный объем флакона с винтовой горловиной в соответствии с ИСО 11418-1, мл

Длина/l1 +/- 0,5

DBS

DBM

5

41,5

45

10

47,5

51

15

59

62,5

20

59

62,5

25

59

61

30

66

69,5

50

83

86,5

75

87,5

91

100

90,5

94