ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы
3 Размеры и условное обозначение
3.1 Размеры
Конструкция комплекта крышки-капельницы может отличаться от приведенной на рисунке 1, но размеры его элементов должны соответствовать размерам, указанным на рисунках 2 - 5 и приведенным в таблицах 1 - 4.
Должно быть обеспечено дозированное, в виде капель, местное введение лекарственного препарата согласно диагностическим или терапевтическим показаниям.
1 - колпачок пипетки; 2 - навинчиваемая крышка; 3 - пипетка;
4 - флакон с винтовой горловиной
Рисунок 1 - Типовой комплект крышки-капельницы в сборе
3.1.1 Колпачок пипетки с малым объемом всасывания (DBS)
Размеры в миллиметрах
Рисунок 2 - Колпачок пипетки с малым объемом всасывания
3.1.2 Колпачок пипетки со средним объемом всасывания (DBM)
Размеры в миллиметрах
Рисунок 3 - Колпачок пипетки со средним объемом всасывания
Таблица 1
Объем и размеры колпачка пипетки
Размеры в миллиметрах
Тип | Объем, мл | d1 +/- 0,15 | d2 +/- 0,2 | d3 +/- 0,2 | d4 +/- 0,2 | d5 +/- 0,2 | h1 +/- 0,5 | h2 +/- 0,2 |
DBS | 0,15 | 15,0 | 8,5 | 7,5 | 6,0 | 9,6 | 24,0 | 4,3 |
DBM | 0,6 | 15,6 | 11,8 | 8,5 | 6,7 | 13,3 | 23,5 | 4,3 |
3.1.3 Навинчиваемая крышка
Размеры в миллиметрах
Рисунок 4 - Навинчиваемая крышка
Таблица 2
Отношение диаметра D к объемам всасывания колпачка пипетки
Размеры в миллиметрах
Объем всасывания колпачка пипетки | D +/- 0,2 |
Малый (DBS) | 8,5 |
Средний (DBM) | 12 |
3.1.4 Пипетка
Размеры в миллиметрах
Рисунок 5 - Пипетка
Таблица 3
Диаметр пипетки
Размеры в миллиметрах
Тип | d1 +/- 0,15 | d2 +/- 0,25 | x, не более |
DBS | 6,35 | 7,75 | 6,6 |
DBM | 7,25 | 8,25 | 7,5 |
Таблица 4
Длина пипетки
Размеры в миллиметрах
Номинальный объем флакона с винтовой горловиной в соответствии с ИСО 11418-1, мл | Длина/l1 +/- 0,5 | |
DBS | DBM | |
5 | 41,5 | 45 |
10 | 47,5 | 51 |
15 | 59 | 62,5 |
20 | 59 | 62,5 |
25 | 59 | 61 |
30 | 66 | 69,5 |
50 | 83 | 86,5 |
75 | 87,5 | 91 |
100 | 90,5 | 94 |
