ГОСТ ISO/TS 21726-2021. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий

Введен в действие

Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 9 ноября 2021 г. N 1469-ст

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

СИСТЕМА ОЦЕНКИ БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ

РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПОРОГА ТОКСИЧЕСКОЙ ОПАСНОСТИ

ДЛЯ ОЦЕНКИ БИОСОВМЕСТИМОСТИ КОМПОНЕНТОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Medical devices. Evaluation system of biological effects.

Application of the threshold of toxicological concern for

assessing biocompatibility of medical device constituents

[ISO/TS 21726:2019, Biological evaluation of medical

devices - Application of the threshold of toxicological

concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical

device constituents, IDT]

ГОСТ ISO/TS 21726-2021

МКС 11.100.20

Дата введения

1 марта 2022 года

ОГЛАВЛЕНИЕ